Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo67752
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/994
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.07.2005
Срок действия регистрационного удостоверения26.07.2010
Наименование медицинского изделияРеагенты для клинической биохимии (см. Приложение на 2 листах)
АЛЬФА-1 АНТИТРИПСИН ALPHA-1 ANTITRYPSIN , АЛЬБУМИН ALBUMIN , АЛЬФА-1 КИСЛЫЙ ГЛИКОПЕПТИД AAG , АММИАК AMMONIA , ЭТАНОЛ ALCOHOL , ЖЕЛЧНЫЕ КИСЛОТЫ BILE ACIDS , БИЛИРУБИН BILIRUBIN , БИЛИРУБИН ОБЩИЙ BILIRUBIN TOTAL , БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ BILIRUBIN DIRECT , ХОЛЕСТЕРИН CHOLESTEROL , ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН LDL-CHOLESTEROL , ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН HDL-CHOLESTEROL , С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ВЫСОКОЧУВ HIGH SENSIVITY CRP , КРЕАТИНИН CREATININE , НЭФА NEFA (Non-Esterified Fatty Acids) , ФЕРРИТИН FERRITIN , ГЛЮКОЗА GLUCOSE , ГЛИЦЕРИН GLYCEROL , ГЕМОГЛОБИН HAEMOGLOBIN , АНТИСТРЕПТОЛИЗИН-О ASO , МИКРОАЛЬБУМИН MICROALBUMIN , МИОГЛОБИН MYOGLOBIN , ПРЕАЛЬБУМИН TRANSTHYRETIN (PREALBUMIN) , ПИРОДОКСАЛЬФОСФАТ PYRIDOXAL PHOSPHATE , РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР RHEUMATOID FACTOR , ТРАНСФЕРРИН TRANSFERRIN , ОБЩАЯ ЖЕЛЕЗОСВЯЗЫВАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ TOTAL IRON BINDING CAPACITY , ОБЩИЕ ЛИПИДЫ TOTAL LIPIDS , ОБЩИЙ БЕЛОК TOTAL PROTEIN , ТРИГЛИЦЕРИДЫ TRIGLYCERIDES , МОЧЕВАЯ КИСЛОТА URIC ACID , БЕЛОК МОЧИ URINARY PROTEIN , МОЧЕВИНА UREA , УКСУСНАЯ КИСЛОТА ACETIC ACID , КФК CK-NAC , КФК-МВ CK-MB , КОМПЛЕМЕНТ 3 COMPLEMENT 3 , КОМПЛЕМЕНТ 4 COMPLEMENT 4 , ДИГИТОНИН DIGITONIN , ФРУКТОЗАМИН FRUCTOSAMINE , ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН HbA1c/Hb , ГОМОЦИСТЕИН HOMOCYSTEINE , ИММУНОГЛОБУЛИН А IgA , ИММУНОГЛОБУЛИН Е IgE , ИММУНОГЛОБУЛИН G IgG , ИММУНОГЛОБУЛИН М IgM , АПОЛИПОПРОТЕИН А-1 APOLIPOPROTEIN A-1 , АПОЛИПОПРОТЕИН В APOLIPOPROTEIN B , ЛИПОПРОТЕИН (а) LIPOPROTEIN(a) , АПОЛИПОПРОТЕИН Е APOLIPOPROTEIN E , АПОЛИПОПРОТЕИН CIII APOLIPOPROTEIN CIII , АПОЛИПОПРОТЕИН CII APOLIPOPROTEIN CII , АПОЛИПОПРОТЕИН АII APOLIPOPROTEIN AII , РЕАГЕНТ ДРАБКИНА DRABKINS REAGENT , ТЕСТ НА БЕРЕМЕННОСТЬ PREGNANCY TEST , ФЕНОБАРБИТАЛ PHENOBARBITAL , ФЕНИТОИН PHENYTOIN , ДИГОКСИН DIGOXIN , ДИГИТОКСИН DIGITOXIN , ТЕОФИЛЛИН THEOPHYLLINE , ГИНТАМИЦИН GENTAMICIN , ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА VALPROIC ACID , АМИКАЦИН AMIKACIN , КАРБАМАЗАПИН CARBAMAZAPINE , ЛИДОКАИН LIDOCAINE , ХИНИДИН QUINIDINE , ЛАТЕКСНЫЕ СЛАЙДЫ LATEX SLIDES ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияRandox Laboratories Limited
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияВеликобритания
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияВеликобритания
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияRandox Laboratories Ltd.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияВеликобритания
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияВеликобритания
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях