Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o67752 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/994 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.07.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 26.07.2010 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для клинической биохимии (см. Приложение на 2 листах) АЛЬФА-1 АНТИТРИПСИН ALPHA-1 ANTITRYPSIN , АЛЬБУМИН ALBUMIN , АЛЬФА-1 КИСЛЫЙ ГЛИКОПЕПТИД AAG , АММИАК AMMONIA , ЭТАНОЛ ALCOHOL , ЖЕЛЧНЫЕ КИСЛОТЫ BILE ACIDS , БИЛИРУБИН BILIRUBIN , БИЛИРУБИН ОБЩИЙ BILIRUBIN TOTAL , БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ BILIRUBIN DIRECT , ХОЛЕСТЕРИН CHOLESTEROL , ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН LDL-CHOLESTEROL , ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН HDL-CHOLESTEROL , С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ВЫСОКОЧУВ HIGH SENSIVITY CRP , КРЕАТИНИН CREATININE , НЭФА NEFA (Non-Esterified Fatty Acids) , ФЕРРИТИН FERRITIN , ГЛЮКОЗА GLUCOSE , ГЛИЦЕРИН GLYCEROL , ГЕМОГЛОБИН HAEMOGLOBIN , АНТИСТРЕПТОЛИЗИН-О ASO , МИКРОАЛЬБУМИН MICROALBUMIN , МИОГЛОБИН MYOGLOBIN , ПРЕАЛЬБУМИН TRANSTHYRETIN (PREALBUMIN) , ПИРОДОКСАЛЬФОСФАТ PYRIDOXAL PHOSPHATE , РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР RHEUMATOID FACTOR , ТРАНСФЕРРИН TRANSFERRIN , ОБЩАЯ ЖЕЛЕЗОСВЯЗЫВАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ TOTAL IRON BINDING CAPACITY , ОБЩИЕ ЛИПИДЫ TOTAL LIPIDS , ОБЩИЙ БЕЛОК TOTAL PROTEIN , ТРИГЛИЦЕРИДЫ TRIGLYCERIDES , МОЧЕВАЯ КИСЛОТА URIC ACID , БЕЛОК МОЧИ URINARY PROTEIN , МОЧЕВИНА UREA , УКСУСНАЯ КИСЛОТА ACETIC ACID , КФК CK-NAC , КФК-МВ CK-MB , КОМПЛЕМЕНТ 3 COMPLEMENT 3 , КОМПЛЕМЕНТ 4 COMPLEMENT 4 , ДИГИТОНИН DIGITONIN , ФРУКТОЗАМИН FRUCTOSAMINE , ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН HbA1c/Hb , ГОМОЦИСТЕИН HOMOCYSTEINE , ИММУНОГЛОБУЛИН А IgA , ИММУНОГЛОБУЛИН Е IgE , ИММУНОГЛОБУЛИН G IgG , ИММУНОГЛОБУЛИН М IgM , АПОЛИПОПРОТЕИН А-1 APOLIPOPROTEIN A-1 , АПОЛИПОПРОТЕИН В APOLIPOPROTEIN B , ЛИПОПРОТЕИН (а) LIPOPROTEIN(a) , АПОЛИПОПРОТЕИН Е APOLIPOPROTEIN E , АПОЛИПОПРОТЕИН CIII APOLIPOPROTEIN CIII , АПОЛИПОПРОТЕИН CII APOLIPOPROTEIN CII , АПОЛИПОПРОТЕИН АII APOLIPOPROTEIN AII , РЕАГЕНТ ДРАБКИНА DRABKINS REAGENT , ТЕСТ НА БЕРЕМЕННОСТЬ PREGNANCY TEST , ФЕНОБАРБИТАЛ PHENOBARBITAL , ФЕНИТОИН PHENYTOIN , ДИГОКСИН DIGOXIN , ДИГИТОКСИН DIGITOXIN , ТЕОФИЛЛИН THEOPHYLLINE , ГИНТАМИЦИН GENTAMICIN , ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА VALPROIC ACID , АМИКАЦИН AMIKACIN , КАРБАМАЗАПИН CARBAMAZAPINE , ЛИДОКАИН LIDOCAINE , ХИНИДИН QUINIDINE , ЛАТЕКСНЫЕ СЛАЙДЫ LATEX SLIDES , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Randox Laboratories Limited |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Randox Laboratories Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |