Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67753 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/995 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.07.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 26.07.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для клинической биохимии (см. Приложение на 1 листе) Ферменты , , КИСЛАЯ ФОСФАТАЗА ACID PHOS. , АЛЬДОЛАЗА ALDOLASE , АЛТ ALT , ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ALK. PHOS. , АСТ AST , АМИЛАЗА AMYLASE , АМИЛАЗА ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ AMYLASE PANCREATIC , ХОЛИНЭСТЕРАЗА CHOLINESTERASE , ГЛУТАТИОНРЕДУКТАЗА GLUTATHIONE REDUCTASE , ГАММА -ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА GAMMA GT , ГИДРОКСИБУТИРАТДЕГИДРОГЕНАЗА HBDH , ЛЕЙЦИНАРИЛАМИДАЗА LEUCINE ARYLAMIDASE , ЛАКТАТ LACTATE , ЛИПАЗА УФ LIPASE UV , АНТИОКСИДАНТНЫЙ СТАТУС TOTAL ANTIOXIDANT STATUS , ГЛЮКОЗА-6 ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗА G6P-DH , ГЛУТАТИОНПЕРОКСИДАЗА RANSEL (Glutathione Peroxidase) , СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗА RANSOD (Superoxide Dismutase) , ГЛУТАМАТДЕГИДРОГЕНАЗА GLDH , МОЛОЧНАЯ КИСЛОТА L-LACTIC ACID , ЛДГ ПИРУВАТ->,ЛАКТАТ LD PYRUVATE ->, LACTATE , ЛДГ ЛАКТАТ->,ПИРУВАТ LD LACTATE ->, PYRUVATE , МАЛОНОВАЯ КИСЛОТА MALIC ACID , РАНБУТ (ГИДРОКСИБУТИРАТ) RANBUT (Hydroxybutyrate) , ДИЛЮЕНТ РАНСОДА RANSOD DILUENT , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Randox Laboratories Ltd. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Randox Laboratories Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |