Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67756 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/997 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.07.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 26.07.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для клинической биохимии (см. Приложение на 3 листах) Контрольные материалы и стандарты Control materials and standards , , Контрольные сыворотки Controls , , БЫЧЬЯ КОНТРОЛЬНАЯ , МУЛЬТИСЫВОТОТКА (3 УРОВНЯ) BOVINE ASSAYED MULTI-SERA (3 levels) , МОЧЕВОЙ КОНТРОЛЬ (3 УРОВНЯ) URINE ASSAYED CONTROL (3 levels) , КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА , ЧЕЛОВЕКА (3 УРОВНЯ) HUMAN ASSAYED MULTI-SERA (3 levels) , ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ , КОНТРОЛЬ (3 УРОВНЯ) IMMUNOASSAY CONTROL (3 levels) , КОНТРОЛЬ СПЕЦИФИЧЕСКИХ , БЕЛКОВ (3 УРОВНЯ) SPECIFIC PROTEIN ASSAYED CONTROL (3 levels) , ЛЕКАРСТВЕННЫЙ , КОНТРОЛЬ (3 УРОВНЯ) THERAPEUTIC DRUG CONTROL (3 levels) , КОНТРОЛЬ ЦЕРЕБРОСПИНАЛЬНОЙ , ЖИДКОСТИ (3 УРОВНЯ) CSF/LCR CONTROL (3 levels) , КОНТРОЛЬ КФК-МВ CK-MB CONTROL SERUM , С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК , ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ , КОНТРОЛЬ HIGH SENSITIVITY CRP CONTROL , КОНТРОЛЬ С-РЕАКТИВНОГО , БЕЛКА (3 УРОВНЯ) C REACTIVE PROTEIN CONTROL (3 levels) , КАРДИОЛОГИЧЕСКИЕ КОНТРОЛИ CARDIAC CONTROL SET , КОНТРОЛЬ ФРУКТОЗАМИНА , (3 УРОВНЯ) FRUCTOSAMINE CONTROL (3 levels) , КОНТРОЛЬ , ГЛУТАТИОНРЕДУКТАЗЫ GLUTATHIONE REDUCTASE CONTROL SERUM , КОНТРОЛИ , ГЛИКОЗИЛИРОВАННОГО , ГЕМОГЛОБИНА HAEMOGLOBIN A 1C CONTROL SET , КОНТРОЛЬ НАРКОТИКОВ , (3 УРОВНЯ) DRUG CONTROL (3 levels) , КОНТРОЛИ ОНКОМАРКЕРОВ TUMOUR MARKER CONTROL SET , ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ (3 УРОВНЯ) LIPID CONTROL (3 levels) , , , , , КОНТРОЛЬ ЛИПОПРОТЕИНА , (а) (3 УРОВНЯ) LIPOPROTEIN (a) CONTROL (3 levels) , КОНТРОЛЬ ОБЩЕГО , АНТИОКСИДАНТНОГО СТАТУСА TOTAL ANTIOXIDANT STATUS CONTROL SERUM , КОНТРОЛЬ МИКРОАЛЬБУМИНА , (3 УРОВНЯ) URINARY ALBUMIN CONTROL (3 levels) , КОНТРОЛЬ МИОГЛОБИНА MYOGLOBIN CONTROL SET , КОНТРОЛЬ ГЛЮКОЗЫ-6 , ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗЫ G6P-DH CONTROL , ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ , РЕВМАТОИДНОГО ФАКТОРА RHEUMATOID FACTOR POSITIVE CONTROL , КОНТРОЛЬ РАНСЕЛА RANSEL CONTROL , , , Калибровочные сыворотки Calibrators , , КАЛИБРОВОЧНЫЕ СЫВОРОТКИ , (2 УРОВНЯ) CALIBRATION SERUM (2 levels) , КАЛИБРАТОР , СПЕЦИФИЧЕСКИХ БЕЛКОВ SPECIFIC PROTEIN CALIBRATOR , КАЛИБРАТОР ЛПВП/ЛПНП , ХОЛЕСТЕРИНА HDL/LDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR , КАЛИБРАТОР КФК-МВ CK-MB CALIBRATOR , КАЛИБРАТОР С-РЕАКТИВНОГО , БЕЛКА CRP CALIBRATOR , КАЛИБРАТОР , С-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА , ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНОГО CRP HIGH SENSITIVITY CALIBRATOR , КАЛИБРАТОР С-РЕАКТИВНОГО , БЕЛКА ПОЛНЫЙ , ДИАПАЗОН (0.1-160 мг/л) CRP FULL RANGE (0.1-160 mg/l)) CALIBRATOR SERIES , КАЛИБРАТОР ФРУКТОЗАМИНА FRUCTOSAMINE CALIBRATOR , КАЛИБРАТОР , ГЛУТАТИОНРЕДУКТАЗЫ GLUTATHIONE REDUCTASE CALIBRATOR , ЛАЛИБРАТОР , ГЛИКОЗИЛИРОВАННОГО , ГЕМОГЛОБИНА HbA1c CALIBRATOR , КАЛИБРАТОР ГОМОЦИСТЕИНА HOMOCYSTEINE CALIBRATOR , КАЛИБРАТОР , ИММУНОГЛОБУЛИНА Е IgE CALIBRATOR , КАЛИБРАТОР ЛИТИЯ LITHIUM CALIBRATOR , КАЛИБРАТОР , АНТИСТРЕПТОЛИЗИНА О ASO CALIBRATOR , , , , , , КАЛИБРАТОР , АПОЛИПОПРОТЕИНА А-1 и В APOLIPOPROTEIN A-1 and B CALIBRATOR , КАЛИБРАТОР ЛИПОПРОТЕИНА (а) LIPOPROTEIN (a) CALIBRATOR , КАЛИБРАТОР МИКРОАЛЬБУМИНА MICROALBUMIN CALIBRATOR , КАЛИБРАТОР МИОГЛОБИНА MYOGLOBIN CALIBRATOR , КАЛИБРАТОР РЕВМАТОИДНОГО , ФАКТОРА RHEUMATOID FACTOR CALIBRATOR , КАЛИБРАТОР ЛЕКАРСТВ THERAPEUTIC DRUG CALIBRATOR , , , Стандарты Standards , , АММИАК/ЭТАНОЛ , (ДВУХУРОВНЕВЫЙ КОНТРОЛЬ) AMMONIA/ALCOHOL (2 levels) , СТАНДАРТ ОБЩЕГО , АНТИОКСИДАНТНОГО СТАТУСА TOTAL ANTIOXIDANT STATUS STANDARD , МОЧЕВАЯ КИСЛОТА URIC ACID , БЕЛОК PROTEIN , АЛЬБУМИН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ , СЫВОРОТОЧНЫЙ АЛЬБУМИН) ALBUMIN (Human Serum Albumin) , БЕЛОК МОЧИ URINARY PROTEIN , КРЕАТИНИН CREATININE , ХОЛЕСТЕРИН CHOLESTEROL , ГЛЮКОЗА GLUCOSE , ТРИГЛИЦЕРИДЫ (ГЛИЦЕРИН) TRIGLYCERIDE (GLYCEROL) , , , Рикас - Международная , программа контроля качества Riqas - International Quality Control Programme , , ЛЕКАРСТВЕННЫЙ МОНИТОРИНГ THERAPEUTIC DRUGS PROGRAMME , КЛИНИЧЕСКАЯ ХИМИЯ GENERAL CLINICAL CHEMISTRY PROGRAMME , СПЕЦИФИЧЕСКИЕ БЕЛКИ SPECIFIC PROTEINS PROGRAMME , МОЧА ЧЕЛОВЕКА HUMAN URINE PROGRAMME , ГЕМАТОЛОГИЯ HAEMATOLOGY PROGRAMME , ИММУНОЛОГИЯ IMMUNOASSAY PROGRAMME , ЛИПИДНАЯ ПРОГРАММА LIPID PROGRAMME , КАРДИОЛОГИЧЕСКАЯ , ПРОГРАММА CARDIAC PROGRAMME , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Randox Laboratories Ltd. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Randox Laboratories Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |