Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o67758 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1115 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 17.08.2015 |
Наименование медицинского изделия | Лазер офтальмологический эндофотокоагулирующий LP4532 SOLITAIRE SP/DP с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Лазер офтальмологический фотокоагулирующий, , 2. Сетевой шнур, , 3. Педаль управления, , 4. Галогеновая лампа для щелевой лампы, , 5. Лампа фиксации, , 6. Лампа для офтальмоскопа, , 7. Предохранители (6,3А), , 8. Налобный офтальмоскоп. , 9. Адаптер для налобного офтальмоскопа, , 10.Адаптер для щелевой лампы Zeiss, , 11.Адаптер для щелевой лампы Haag Streit, , 12.Зонды с разъемом SMA905 прямой 20г, , 13.Зонды с разъемом SMA905 прямой 25г, , 14.Зонды с разъемом SMA905 периферийный изогнутый 20г, , 15.Зонды с разъемом SMA905 периферийный изогнутый 25г, , 16.Зонды с разъемом SMA905 аспирационный 20г, , 17.Эндозонды с разъемом SMA905 прямой осветительный20г, , 18.Кейс для переноски , 19.Защитный фильтр с электроприводом Zeiss одинарный, , 20.Защитный фильтр с электроприводом Zeiss двойной, , 21.Фиксированный защитный фильтр Zeiss, , 22.Защитный фильтр с электроприводом Wild/Leica одинарный, , 23.Защитный фильтр с электроприводом Wild/Leica двойной, , 24.Фиксированный защитный фильтр Wild/Leica, , 25.Кабель адаптер - двойной защитный фильтр, , 26.Монтажное приспособление тонометра, , 27.Делитель луча (2 порта), , 28.Труба ассистента, , 29.Адаптер камеры 35мм, , 30.Адаптер видеокамеры для Sony DXC107AP или Panasonic GPKR222E, , 31.Модель глаза ( 25 шт/уп), , 32.Защитные очки OD 5 @ 532/1064нм (двойная длина волны), , 33.Предупредительный знак Класса 4 (для фотокоагулятора 532нм). , 34.Инструкция по эксплуатации. , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Трейдомед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ellex Medical Pty, Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австралия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австралия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |