Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67759 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1275 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.09.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 07.09.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и принадлежности для анализатора "Кобас ТакМан 48" (Cobas TaqMan 48) (см. Приложение на 1 листе) 1. Подставка для штативов К-пробирок (K-carrier Holder) , 2. Устройство для переноса К-пробирок (K-carrier Transporter) , 3. К-пробирки 12x96 (Tube-K Box, 12x96) , 4. Устройство для закрывания К-пробирок (K-tube Capper) , 5. Наклейки для К-пробирок 01-25 (Label K-carrier 01-25) , 6. Руководство пользователя (Manual Service TaqMan 48 07.00 (Serv CD)) , 7. Сканер специальный (Scanner CLV412-0010) , 8. Набор для количественного определения ДНК вируса гепатита В, 48 , определений (Cobas TaqMan HBV IVD, 48 tests) , 9. Набор для количественного определения ДНК вируса гепатита В, 48 , определений (Cobas TaqMan HBV RUO, 48 tests) , 10. Специфический набор для определения ДНК вируса гепатита В, 48 , определений (TaqMan HBV Analyte Specific Reagent, 48 tests) , 11. Набор для количественного определения РНК вируса гепатита С, 48 , определений (Cobas TaqMan HCV IVD, 48 test) , 12. Набор для количественного определения РНК вируса гепатита С, 48 , определений (Cobas TaqMan HCV Test (HCV HPS) RUO, 48 tests) , 13. Специфический набор для определения РНК вируса гепатита С, 48 , определений (TaqMan HCV Analyte Specific Reagent RUO, 48 tests) , 14. Набор для количественного определения РНК вируса иммунодефицита , человека, 48 определений (Cobas TaqMan HIV-1 IVD, 48 tests) , 15. Набор для количественного определения РНК вируса иммунодефицита , человека, 48 определений (Cobas TaqMan HIV-1 RUO, 48 tests) , 16. Набор для амплификации РНК, 96 определений (TaqMan RNA , Amplification Kit, 96 tests) , 17. Набор для амплификации ДНК, 96 определений (TaqMan DNA , Amplification Kit, 96 tests) , 18. Набор для определения ДНК Хламидии Трахоматис, 24x0,6 мл (TaqMan , Chlamydia trachomatis (CT) Oligo Mix, 24x0.6ml) , 19. Набор для определения ДНК Нейссерии Гонореи, 24x0.6 мл (TaqMan , Neisseria gonorrhoeae (NG) Oligo Mix, 24x0.6ml) , 20. Набор для очистки нуклеиновой кислоты, 48 определений (High Pure , System Viral Nucleic Acid Kit) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Instrument Center AG, Roche Molecular Systems Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |