Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o67760 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1274 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.09.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 07.09.2015 |
Наименование медицинского изделия | Анализатор "Кобас ТакМан 48" (Cobas TaqMan 48) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Станция рабочая с программой (Data Station Service AMPLILINK) , - системный блок специальный , - монитор , - клавиатура , - мышь , - кабель RJ-45 , - шнур сетевой , - кабель сетевой Европейского образца , - кабель сетевой Американского образца , - считыватель штрих кодов с Y-кабелем , - адаптер специальный , - принтер специальный , 2. Кабель ЛВС 7,5м (Cable LAN 7.5 m STP 1:1) , 3. Кабель эл. 220В, Швейцарский стандарт (Cable Mains Power (CH)) , 4. Кабель эл. 220В, Европейский стандарт (Cable Mains Power (EU)) , 5. Кабель эл. 220В, Американский стандарт (Cable Mains Power (USA)) , 6. Держатель предохранителей 5x20 (Cap Fuse 5x20) , 7. Держатель предохранителей 6.3x32 (Cap Fuse 6.3x32) , 8. Колпачки защитные для оптоволокна (Caps Protection) , 9. Элемент источника питания фильтрующий (Filter Air Power Supply) , 10. Фильтр воздушный в сборе (Filter Assembly 120mm) , 11. Элемент фильтра фильтрующий (Filter for Fan 120mm) , 12. Предохранитель 5x20 3.15 AT 250B (Fuse 5x20 3.15 AT 250V ULR/IEC) , 13. Предохранитель 5x20 6.3 AT 250B (Fuse 5x20 6.3 AT 250V ULR/IEC) , 14. Предохранитель 6x32 8 AT 250B (Fuse 6x32 8 AT 250V ULL) , 15. Предохранитель 6x32 20 AT 250B (Fuse 6x32 20 AT 250V ULR/CSA) , 16. Штатив К-пробирок (K-carrier) , 17. Подставка для штативов К-пробирок (K-carrier Holder) , 18. Устройство для переноса К-пробирок (K-carrier Transporter) , 19. К-пробирки 12x96 (Tube-K Box, 12x96) , 20. Устройство для закрывания К-пробирок (K-tube Capper) , 21. Наклейки для К-пробирок 01-25 (Label K-carrier 01-25) , 22. Лампа галогеновая (Lamp Halogen 12V/100W Assy) , 23. Сканер специальный (Scanner CLV412-0010) , 24. Кисточка для чистки термоциклера (Tool Brush Thermal Cycler) , 25. Ключ для фиксации оптоволоконных кабелей (Tool Fiber Cable) , 26. Кнопки силиконовые (Keypad Silicone) , 27. Руководство пользователя (Manual Service TaqMan 48 07.00 (Serv CD)) , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Рош-Москва |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Instrument Center AG |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |