Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67766 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1012 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.07.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для биохимического модульного анализатора ARCHITECT С8000 (см. Приложение на 2 листах) Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для биохимического модульного анализатора ARCHITECT C8000 производства ABBOTT Laboratories, США, SENTINEL CH S. r.l., Италия , Липопротеины высокой плотности, реагент жидкий - Cholesterol HDL Liquid , Липопротеины высокой плотности/ Липопротеины низкой плотности, калибратор - HDL / LDL Calibrator , Липиды, контроль - Lipids Control , Желчные кислоты - Bile Acids TBA , Желчные кислоты, контроли 2 уровня - Bile Acids Controls (2 levels) , Аммиак Ультра - Ammonia Ultra , Аммиак, контроли 3 уровня - Ammonia Controls (3 levels) , Церулоплазмин - Ceruloplasmin , Дибукаиновое число, реагент жидкий - Dibucaine CHE Liquid , Медь - Copper , Фруктозамин - Fructosamine , Фруктозамин контроли 1 - Fructosamine Ctrl 1 , Фруктозамин контроли 2 - Fructosamine Ctrl 2 , Железо, реагент жидкий - Iron Liquid , Ненасыщенная железосвязывающая способность, реагент жидкий - UIBC Liquid , Лёгкие цепи Каппа - Kappa light chains , Лёгкие цепи Лямбда - Lambda light chains , С - реактивный белок, широкий диапазон - CRP Vario , С - реактивный белок, калибратор широкий диапазон - CRP Calibrator WR (Wide Range) , Контрактное производство: Dade Behring Inc. Syva Co, CША , Пороговый мультикомпонентный калибратор DOA - Multiconstituent DOA Cutoff Calibrator , Калибратор Опиаты 300 - Opiates 300 Calibrator , Контрактное производство Toshiba Corporation, Япония: , Детергент А - Abbott Clinical Chemistry Detergent A , Контрактное производство Kyowa Medex Co., LTD, Япония: , Детергент B - Abbott Clinical Chemistry Detergent B , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эбботт Лэбораториз С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Abbott Laboratories, Sentinel CH S.r.l., Dade Behring Inc. Syva Co., Toshiba Corporation, Kyowa Medex Co., |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Италия, США, Япония, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Италия, США, Япония, |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |