| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67798 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1179 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.08.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.08.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Тест для определения ВИЧ типа Calypte® HIV - 1/2 Aware2™ модификаций: BSP (сыворотки крови), ОМТ (ротовая жидкость), U (моча) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Calypte Biomedical Corporation |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Calypte Biomedical Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
