| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67802 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1037 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.08.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 02.08.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Тест-системы диагностические "МОНОЛИЗА анти-НВс Плюс" (MONOLISA ANTI-HBc PLUS), "МОНОЛИЗА НВс IgM Плюс" (MONOLISA HBc IgM Plus), "МОНОЛИЗА анти-HBs"(МONOLISA Anti-HBs 3.0), калибратор "Монолиза анти-НВs Стандарты"(Monolisa anti-HBs Standards), "МОНОЛИЗА НВЕ"(MONOLISA HBE) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BIO-RAD |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
