RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo67804
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/1035
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.08.2005
Срок действия регистрационного удостоверения02.08.2010
Наименование медицинского изделияТест-системы для серологической диагностики (см. Приложение на 3 листах)
Плателия Кандида Аг (Platelia® Candida Ag) , Плателия Кандида Ат (Platelia® Candida Ab) , Плателия Аспергиллус (Platelia® Aspergillus) , Плателия Токсо IgG (Platelia® Toxo IgG) , Плателия Токсо IgM (Platelia® Toxo IgМ) , Плателия Токсо IgA (Platelia® Toxo IgA) , Плателия Токсо IgG Авидити (Platelia® Toxo Avidity) , Плателия Рубелла IgG (Platelia® Rubella IgG) , Плателия Рубелла IgM (Platelia® Rubella IgМ) , Плателия ЦМВ IgG (Platelia® CMV IgG) , Плателия ЦМВ IgM (Platelia® CMV IgМ) , Плателия Хламидия IgG (Platelia® Chlamidia IgG) , Плателия для определения ранних корпускулярных IgG к вирусу Эпштейн-Барр (Platelia® EBV-EA IgG) , Плателия для определения антикорпускулярных IgG к вирусу Эпштейн-Барр (Platelia® EBV-EBNA IgG) , Плателия для определения IgМ к вирусу Эпштейн-Барр (Platelia® EBV IgМ) , Плателия Х. Пилори IgG (Platelia® H.pylori IgG) , Геликобактер Пилори (количеств.) IgG (GAP H.pylori IgG) , Геликобактер Пилори (количеств.) IgA (GAP H.pylori IgA) , Геликобактер Пилори (количеств.) IgM (GAP H.pylori IgM) , Плателия М. Пневмо IgG (Platelia® Mycoplasma pneumoniae IgG) , Плателия М. Пневмо. IgМ (Platelia® Mycoplasma pneumoniae IgM) , Плателия ВПГ (1+2) IgG (Platelia® HSV IgG) , Плателия ВПГ (1+2) IgM (Platelia® HSV IgM) , Плателия Корь IgG (Platelia® Measles IgG) , Плателия Корь IgM (Platelia® Measles IgM) , Плателия Ветряная оспа IgG (Platelia® VZV IgG) , Плателия Ветряная оспа IgM (Platelia® VZV IgM) , Плателия Эпид. Паротит IgG (Platelia® Mumps IgG) , Плателия Эпид. Паротит IgM (Platelia® Mumps IgM) , Плателия вирус Т-клеточного лейкоза (Platelia® HTLV 1) , Пасторекс Аспергиллус(Pastorex ® Aspergillus) , Пасторекс Кандида (Pastorex ® Candida) , Пасторекс Крипто Плюс (Pastorex ® Crypto Plus) , Пасторекс Менингитис (Pastorex ® Meningitis kit) , Пасторекс Менингитис А (Pastorex ® Meningitis Detection des Ag solubles de N.meningitidis A) , Пасторекс Менингитис Менинго С (Pastorex ® Meningitis Detection des Ag solubles de N.meningitidis C) , Пасторекс Менингитис Стрепто В (Pastorex ® Meningitis Detection des Ag solubles de Streptococcus B) , Пасторекс Менингитис С Пневмо (Pastorex ® Meningitis Detection des Ag solubles de Streptococcus pneumoniae) , Пасторекс Менингитис Инфлюэ В (Pastorex ® Meningitis Detection des Ag solubles de Haemophilus influenzae b) , Пасторекс Менингитис В/Е (Pastorex ® Meningitis Detection des Ag solubles de N.meningitidis B/E.coli K1) , Пасторекс Менингитис контрольный реагент (Pastorex ® Meningitis Control) , Пасторекс Менингитис раствор для разведения (Pastorex ® Meningitis Diluant) , Пасторекс Стаф Плюс(Pastorex ® Staph Plus) , Пасторекс Стреп A,B,C,D,F,G (Pastorex ® Streptocoque) , Пасторекс Стреп A (Pastorex ® Strep A) , Пасторекс Стреп B (Pastorex ® Strep B) , Пасторекс Стреп D (Pastorex ® Strep D) , Пасторекс Токсо (Pastorex ® Toxo) , Пасторекс Легионелла Пневмофила (Pastorex ® Legionella) , Пасторекс Рубелла (Pastorex ® Rubella) , Пасторекс Ротавирус (Pastorex ® Rotavirus) , Хламидия ПИФ (Pathfinder Chlamydia Trachomatis) , Хламидия конъюгат-ФИТЦ для ИФ (Pathfinder Chlamydia Trachomatis Conjugue) , Хламидия ИФА Аг (Chlamydia Microplate EIA) , Комплект для сбора материала ИФА (тампон) (Pathfinder Chlamydia Swab Collection kit) , Комплект для сбора материала ИФА (щеточка) (Pathfinder Chlamydia Brush Collection kit) , ПАС ВГС 1,2 (выявление вируса простого герпеса) (Pathfinder Herpes Simplex Virus 1 and 2) , Флюоресцентный конъюгат ВПГ I (Pathfinder Herpes Simplex Virus 1 monoclonal antibody) , Флюоресцентный конъюгат ВПГ II (Pathfinder HSV 2 monoclonal antibody) , Монофлюокит Аденовирус (Monofluo® kit Adenovirus) , Монофлюокит ЦМВ (Monofluo® kit CMV) , Монофлюокит Инфлюенца (Monofluo®kit Influenza) , Монофлюокит Парагрипп 1+2 (Monofluo®kit Parainfluenza 1,2) , Монофлюокит Парагрипп 3 (Monofluo®kit Parainfluenza 3) , Монофлюо Л. Пневмония (Monofluo®kit Legionella pneumophila) , Монофлюо П. Фальципарум (Monofluo®kit P.falciparum) , Монофлюо П.Каринии (Monofluo®kit P.carinii) , Монофлюо РСВ Нью (Monofluo®Screen R.S.W.) , Монофлюокит Токсоплазма (Monofluo®kit Toxo) , Монофлюоскрин (Monofluo®Screen Influenza Parainfluenza Adenovirus) ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Био-Рад Лаборатории
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBIO-RAD
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФранция
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФранция
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях