Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67807 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1480 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.10.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 12.10.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и контрольные материалы для автоматической системы для электрофореза MICROTECH 648 ISO (см. Приложение на 2-х листах) 1. Реагенты и ацетат-целлюлозные полоски для электрофореза белковых фракций, белковых фракций ?1/ ?2 из сыворотки, сконцентрированных мочи, спинно-мозговой жидкости, краситель пунцовый красный (микро метод) в упаковке. Serumproteins, Serumproteins ?1/ ?2/Conc. Urine Proteins/Conc. CSF Kit: , Red Ponceau S staining Solution (Micro technique) , 2. Реагенты и ацетат-целлюлозные полоски для электрофореза липидных фракций, краситель Судан черный (микро метод) Lipoproteins kit: Sudan Black staining solution (Micro technique) , 3. Реагенты и ацетат-целлюлозные полоски для электрофореза белковых фракций из не сконцентрированных мочи, спинно-мозговой жидкости краситель Золотой (микро метод) в упаковке. Unconcentrated Urine Proteins and CSF kit: , Gold Stain solution (Micro technique) , 4. Реагенты и ацетат-целлюлозные полоски для электрофореза изоэнзимов лактат-дегидрогеназы (ЛДГ), реакция с формазаном (микро метод) в упаковке LDH Isoenzymes Kit: Formazan Reaction System (Micro technique) , 5. Реагенты и ацетат-целлюлозные полоски для электрофореза изоэнзимов креатинин-фосфокиназы (КФК), реакция с формазаном (микро метод) в упаковке CPK Isoenzymes Kit: Formazan Reaction System (Micro technique) , 6. Реагенты и ацетат-целлюлозные полоски для электрофореза изоэнзимов щелочной фосфатазы (ЩФ), реакция с формазаном (микро метод) в упаковке ALP Isoenzymes Kit: Formazan Reaction System (Micro technique) , 7. Реагенты и ацетат-целлюлозные полоски для электрофореза фракций щелочного гемоглобина, краситель пунцовый красный (микро метод) в упаковке Alkaline Hemoglobins kit: Red Ponceau S staining Solution (Micro technique) , 8. Реагенты и ацетат-целлюлозные полоски для электрофореза фракций кислого гемоглобина, краситель пунцовый красный (микро метод) в упаковке Acid Hemoglobins kit: Red Ponceau S staining Solution (Micro technique) , 9. Сухие ацетат-целлюлозные поплоски на Майларовой основе 76Х60 мм, для электрофореза сыворотки, липидов, гемоглобина 24 шт в упаковке Dry Cellulose acetate strips supported on Mylar 76x60mm. for Serum, Lipo, HB 24 pcs , 10.Реагенты и ацетат-целлюлозные полоски для электрофореза методом иммунофиксации, сухой имунофиксации, краситель амидочерный (полумикро метод) в упаковке Immunofixation kit, Dry Immunofixation kit: Amido Black staining (Semimicro technique) , 11.Микрокал нормальная контрольная сыворотка для электрофореза белковых фракций 6 X 0.5 мл в упаковке Microcal normal control serum 6 X 0.5 ml , 12.Микрокал патологическая контрольная сыворотка для электрофореза белковых фракций 6 X 0.5 мл в упаковке Microcal Abnormal control serum 6 X 0.5 ml , 13.Микроем контрольная сыворотка для электрофореза фракций гемоглобина AFSA2 1Х1 мл в упаковке Microem control serum specific for Hemoglobins AFSA2 1x1 ml , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Кормей Русланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | INTERLAB s.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |