Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67830 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1011 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.07.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Дефибрилляторы - мониторы: corpuls 08/16, corpuls 08/16 S, corpuls 08/16 E с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) 1. Зарядное устройство для corpuls 08/16 , 2. Зарядное устройство для corpuls 08/16 с интерфейсом RS232 , 3. Зарядное устройство для corpuls 08/16 S , 4. Зарядное устройство для corpuls 08/16 S с интерфейсом RS232 , 5. Зарядное устройство для corpuls 08/16 E , 6. Термопринтер , 7. Батарея для corpuls 08/16 , 8. Батарея для corpuls 08/16 S , 9. Батарея для corpuls 08/16 E , 10. Настенный адаптер 12-28В , 11. Приспособление для настенного крепления , 12. Шоковый электрод правый, синий (взрослый) , 13. Шоковый электрод левый, красный (взрослый) , 14. Держатели шоковых электродов, комплект , 15. Двойной кабель для дефибрилляции/стимуляции , 16. ЭКГ кабель пациента 3-полюсной , 17. ЭКГ кабель пациента 4-полюсной , 18. Диагностический ЭКГ кабель 6-полюсной , 19. Защитная сумка для аксессуаров 08/16 `большая` , 20. Защитная сумка для аксессуаров 08/16 `правая` , 21. Руководство пользователя , 22. Бумага для принтера , 23. Адгезивные электроды с гидрогелем для дефибрилляции - стимуляции, взрослые , 24. Адгезивные электроды с гидрогелем для дефибрилляции - стимуляции, детские , 25. Одноразовые ЭКГ электроды для взрослых , 26. Гель для электродов , 27. Защитный коврик для дефибрилляции во влажных условиях , 28. Детские шоковые электроды , 29. Блок дополнительных батарей для мониторинга до 20 часов: , 30. Зарядное устройство для блока дополнительных батарей с кабелем , 31. Поворотный адаптер для стены, шарнир левый, два положения 0/65 град , 32. Поворотный адаптер для стены, шарнир правый, два положения 0/65 град , 33. L-адаптер для стены или пола , 34. Напольная подставка для зарядной консоли , 35. Сумка для принадлежностей "правая" , 36. Сумка для принадлежностей "верхняя" , 37. Наплечный ремень , 38. Крышка вместо держателей электродов , 39. Адаптер для крепления на носилках Ferno , 40. Адаптер для крепления на носилках Stollenwerk , 41. Адаптер для крепления на носилках Stryker , 42. Адаптер для крепления дефибриллятора на стене , 43. Держатель шоковых ложек правый-синий, с кабелем , 44. Держатель шоковых ложек левый-красный, с кабелем , 45. Шоковая ложка размера A , 46. Шоковая ложка размера B , 47. Шоковая ложка размера C , 48. ЭКГ кабель на 4 отведения, 3,5 метра , 49. Электродный ремень Apron , 50. Розетка для 4-полюсного ECG-M удлинительного кабеля крыши , 51. 4-полюсный ECG-M удлинительный кабель крыши , 52. 6-полюсный ECG-D удлинительный кабель крыши , 53. Интерфейсный блок для удлинения через крышу а/м СП линий ЭКГ, пульсоксиметрии (BCI Sp02), НИАД и температуры , 54. Розетка SpO2 (MCC/BCI) для удлинительного кабеля крыши , 55. Удлинительный SpO2 (MCC/BCI) кабель крыши , 56. Интерфейсный блок для удлинения через крышу а/м СП линий ЭКГ, пульсоксиметрии (MASIMO Sp02), НИАД и температуры , 57. Розетка SpO2 (Masimo) для удлинительного кабеля крыши , 58. Удлинительный кабель крыши Sp02 (Masimo) , 59. Удлинительный комплект для а/м СП блока NIBP , 60. Соединительная трубка NIBP стена/блок , 61. Удлинительный температурный кабель крыши , 62. Блок неинвазивного пейсмейкера (кардиостимулятора) , 63. Блок полуавтоматической дефибрилляции , 64. Блок пульсоксиметрии BCI , 65. Соединительный кабель для пальцевого датчика , 66. Пульсоксиметрический датчик пальцевой , 67. Пульсоксиметрический датчик одноразовый , 68. Пульсоксиметрический датчик ушной , 69. Пульсоксиметрический датчик для новорожденных, одноразовый , 70. Лента для прикрепления детского датчика , 71. Пульсоксиметрический датчик детский (3-15 кг) , 72. Универсальный пульсоксиметрический датчик (Y-датчик) , 73. Манжета для крепления Y-датчика `малая` , 74. Манжета для крепления Y-датчика `стандартная` , 75. Манжета для крепления Y-датчика `большая` , 76. Блок пульсоксиметрии MASIMO , 77. Соединительный кабель для пальцевого датчика к MASIMO Sp02 , 78. Пульсоксиметрический пальцевой многоразовый датчик MASIMO Sp02, детский 10-40 кг , 79. Пульсоксиметрический пальцевой многоразовый датчик MASIMO Sp02 , 80. Пульсоксиметрический пальцевой многоразовый датчик MASIMO Sp02, взрослый+детский от 30 кг без кабеля , 81. Пульсоксиметрический одноразовый датчик MASIMO Sp02, взрослый , 82. Пульсоксиметрический одноразовый датчик MASIMO Sp02, детский , 83. Пульсоксиметрический одноразовый датчик MASIMO Sp02, для новорожденных, большой , 84. Пульсоксиметрический одноразовый датчик MASIMO Sp02, для новорожденных, малый , 85. Блок неинвазивного измерения артериального давления (NIBP) , 86. NIBP-специальная манжета для взрослых без шланга (верхняя часть руки) , 87. NIBP-манжета детская без шланга , 88. NIBP-манжета взрослая без шланга , 89. NIBP-манжета (бедро) , 90. NIBP-одноразовая манжета размер 1 для новорожденных,верхняя часть руки размер 3,1-5,7 см , 91. NIBP-одноразовая манжета размер 2 для новорожденных,верхняя часть руки размер 4.3-8.0 см , 92. NIBP-одноразовая манжета размер 3 для новорожденных,верхняя часть руки размер 5.8-10.9 см , 93. NIBP-одноразовая манжета размер 4 для новорожденных,верхняя часть руки размер 7.1-13.1 см , 94. NIBP-одноразовая манжета размер 5 для новорожденных,верхняя часть руки размер 8.9-15.0 см , 95. Адаптер для одноразов. манжеты NIBP для новорожденных , 96. Шланг манжеты NIBP 2,5 м , 97. Шланг манжеты NIBP 4 м , 98. Блок измерения температуры , 99. Датчик температуры , 100. Блок инвазивного измерения артериального давления , 101. Специальный коннектор-переходник , 102. Блок капнографии CO2 , 103. CO2-датчик, включая одноразовый адаптер , 104. CO2-одноразовый адаптор (mainstream), взрослый/детский , 105. CO2-многоразовый адаптор (mainstream), взрослый/детский, стерилизуемый , 106. CO2-одноразовый адаптор (low dead space), для новоржденных , 107. Блок измерения и интерпретации ЭКГ , 108. Программное обеспечение `corpuls for windows` для компьютера , 109. Программное обеспечение `corpuls for windows` для corpuls , 110. Программное обеспечение `corpuls for fax transfer` для corpuls. , 111. Программное обеспечение `corpuls for windows` and `fax transfer` , 112. Модуль GSM , 113. Комбинированный модуль "GSM и стандартная телефонная сеть" , 114. Модуль GSM с питанием от бортовой сети 12-28В , 115. Блок компактной флэш-памяти , 116. Программное обеспечение corview , 117. Программное обеспечение corview plus , 118. Суб-Монитор , 119. Программное обеспечение суб-монитора `cormon` , 120. Программное обеспечение `coradmin` для конфигурирования corpuls через компьютер (версия пользователя) , 121. Программное обеспечение `coradmin` для конфигурирования corpuls через компьютер (версия дистрибьютера) , 122. Плата полуавтоматической дефибрилляции , 123. Плата пульсоксиметрии BCI , 124. Плата пульсоксиметрии MASIMO , 125. Плата неинвазивного измерения артериального давления (NIBP) , 126. Плата канала измерения температуры , 127. Плата капнографии CO2 , 128. Плата инвазивного измерения артериального давления , 129. Плата ЭКГ 1-канальной , 130. Плата ЭКГ 6-канальной , 131. Плата ЭКГ 12-канальной , 132. Плата центрального процессора , 133. Плата блока питания |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Финнмед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GS-Elektromedizinische Gerate G.Stemple GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |