Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67835 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/911 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 07.07.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для определения гистосовместимости (см. Приложение на 1 листе) 1. Biotest DRB SSP Реагенты для определения групповой принадлежности тканей по HLA- DRB на основе ДНК , 2. Biotest DQB SSP Реагенты для определения групповой принадлежности тканей по HLA- DQB на основе ДНК , 3. Biotest HLA-A SSP Реагенты для определениягрупповой принадлежности тканей по HLA-A на основе ДНК , 4. Biotest HLA-B SSP Реагенты для определения групповой принадлежности тканей по HLA-В на основе ДНК , 5. Biotest SSP HLA-B Реагенты для определения подгруппы HLA-В15 на основе ДНК , 15 Sub Typ , 6. Biotest HLA-C SSP Реагенты для определения подгруппы HLA- С на основе ДНК , 7. Biotest ABC SSPtray Реагенты для определения групповой принадлежности тканей по HLA-А, -Ви -С на основе ДНК , 8. Biotest ABDR SSPtray Реагенты для определения групповой принадлежности тканей по HLA-А, -Ви -DRB на основе ДНК , 9. sCD 30 ELISA Реагенты для определения растворимых антигенов в биологических жидкостях , 10. AbScreen HLA class I Реагенты для определения антител IgG к антигенам HLA класса I , 11. AbScreen HLA class II Реагенты для определения антител IgGк антигенам HLA класса II , 12. Abldent HLA class I Реагенты для определения реактивных антител IgG к антигенам HLA класса I , 13.Abldent HLA class II Реагенты для определения реактивных антител IgG к антигенам HLA класса II , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "Биотест Фарма ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Biotest AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |