Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67839 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1460 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.10.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.10.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе) 1. Нейронспецифическая енолаза ИРМА - NSE IRMA KIT , 2. Ассоциированный с беременностью сывороточный белок А ИРМА - , PAPP-A IRMA KIT , 3. Аутоантитела к рецептору ТТГ РРА - Anti-R TSH RRA , 4. ИРМА Паратиреоидный гормон - IRMA PTH , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Immunоtech a.s. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Immunоtech a.s., Immunotech S.A.S. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика, Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика, Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |