Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67843 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/970 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.07.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система лазерная для эстетической хирургии и дерматологии, модели: ARION, BURANE, BURANE XL, MYDON, SINON, TALOS с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА ARION , Базовый состав: , 1. Лазерная система ARION (длина волны 755 нм) , 2. Передающая оптическая система, включающая , наконечник с автоматическим распознаванием величины пятна , 3. Защитные очки для врача , 4. Защитные очки для пациента , 5. Документация , Дополнительные принадлежности к лазерной системе ARION: , 1. Сканер MedArt для эпиляции , 2. Передающая оптическая система для васкулярных процедур VAS , Zoom Ax , 3. Передающая оптическая система для эпиляции EPI Zoom Ax , 4. Прибор охлаждения кожи у пациента в месте аппликации , 5. Адаптер для прибора охлаждения , 6. Защитные очки для врача , 7. Защитные очки для пациента , 8. Защита для глаз пациента , II. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА BURANE , Базовый состав: , 1. Лазерная система BURANE (длина волны 2940 нм) , 2. Наконечник, включая фиксатор расстояния в наборе , 3. Защитные очки для врача , 4. Защитные очки для пациента , 5. Документация , Дополнительные принадлежности к лазерной системе BURANE: , 1. Дымоотсос для лазера , 2. Наконечник, включая фиксатор расстояния в наборе , 3. Фиксатор расстояния в наборе , 4. Защитные очки BURANE для врача , 5. Защитные очки BURANE для пациента , 6. Защита для глаз пациента , , , III. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА BURANE XL , Базовый состав: , 1. Лазерная система BURANE XL (длина волны 2940 нм) , 2. Наконечник, включая фиксатор расстояния в наборе , 3. Защитные очки для врача , 4. Защитные очки для пациента , 5. Документация , Дополнительные принадлежности к лазерной системе BURANE XL: , 1. Дымоотсос для лазера , 2. Наконечник, включая фиксатор расстояния в наборе , 3. Фиксатор расстояния в наборе , 4. Прибор для охлаждения кожи у пациента в месте аппликации , 5. Адаптер для прибора охлаждения , 6. Защитные очки BURANE для врача , 7. Защитные очки BURANE для пациента , 8. Защита для глаз пациента , IV. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА MYDON , Базовый состав: , 1. Лазерная система MYDON (длина волны 1064 нм) , 2. Начальный набор для аппликации MYDON, включая оптическую , передающую систему и вставка для наконечника для проведения , васкулярных процедур (модель VAS), а также для эпиляции , (модель EPI) , 3. Защитные очки для врача , 4. Защитные очки для пациента , 5. Документация , Дополнительные принадлежности к лазерной системе MYDON: , 1. Начальный набор для аппликации MYDON, включая оптическую , передающую систему , 2. Оптическая передающая система , 3. Прибор для охлаждения кожи у пациента в месте аппликации , 4. Адаптер для прибора охлаждения , 5. Вставки для наконечника, серия VAS , 6. Вставки для наконечника, серия EPI , 7. Набор запасных окошек , 8. Защитные очки MYDON для врача , 9. Защитные очки MYDON для пациента , 10. Защита для глаз пациента , V. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА SINON ( с водяным охлаждением/без , водяного охлаждения) , Базовый состав: , 1. Лазерная система SINON (длина волны 694 нм) , 2. Наконечник с адаптером для автоматического распознавания , величины пятна с футляром , 3. Шарнирная консоль для зеркала , 4. Защитные очки для врача , 5. Защитные очки для пациента , 6. Документация , Дополнительные принадлежности к лазерной системе SINON: , 1. Дымоотсос для лазера , 2. Прибор для охлаждения кожи у пациента в месте аппликации , 3. Адаптер для прибора охлаждения , 4. Защитные очки SINON для врача , 5. Защитные очки SINON для пациента , 6. Защита для глаз пациента , VI. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА TALOS , Базовый состав: , 1. Лазерная система TALOS (длина волны 308 нм) , 2. Фиксаторы расстояния (длинный, средний, короткий) , 3. Шарнирная консоль для зеркала , 4. Защитные очки для врача , 5. Защитные очки для пациента , 6. Документация , Дополнительные принадлежности к лазерной системе TALOS: , 1. Защитные очки TALOS для врача , 2. Защитные очки TALOS для пациента , 3. Защита для глаз пациента , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АкваВит медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | WaveLight Laser Technologie AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |