Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67854 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1250 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.09.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.09.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для гематологических анализаторов (KX-21N, SF 3000, XE 2100)(см. Приложение на 1 листе) 1. Дилюент универсальный (Cellpack) , 2. Депротеинизатор (Cellclean) , 3. Реагент лизирующий (Stromatolyser-WH) , 4. Реагент лизирующий (Sulfolyser) , 5. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FB) , 6. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FD I) , 7. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FD II) , 8. Реагент лизирующий (Stromatolyser-4DL) , 9. Реагент лизирующий (Stromatolyser-NR) , 10. Реагент лизирующий (Stromatolyser-IM) , 11. Реагент фокусирующий (Cellsheath) , 12. Краситель флуоресцентный (Retsearch II) , 13. Краситель флуоресцентный (Stromatolyser-4DS) , 14. Кровь контрольная (Control blood SF-Check) , 15. Кровь контрольная (Eight Check-3 WP) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош - Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Sysmex Corporation, Sysmex Europe GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония, ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония, ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |