Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67856 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1242 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.09.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.09.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система нейродиагностическая модульная NicoletOne с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Основной блок с клавиатурой и мышкой , 2. Основной блок планшетный, интегрированный с монитором в комплекте с клавиатурой и мышкой , 3. Основной блок портативный , 4. Мобильная тележка G II с изолирующим трансформатором медицинским , 5. Мобильная тележка UniCart , 6. Мобильная тележка прикроватная , 7. Крепление основного блока настенное прикроватное , 8. Поднос для аксессуаров , 9. Сумка-контейнер для портативной системы , 10. Изолирующий трансформатор медицинский для тележки UniCart , 11. Усилитель М24 vEEG , 12. Усилитель U32 vEEG , 13. Усилитель M40 nEEG/Sleep , 14. Усилитель C16 Monitor , 15. Усилитель C32 LTM , 16. Усилитель C64 LTM , 17. Усилитель N36 cEEG , 18. Блок питания для усилителя N36 cEEG , 19. Блок 8-канальный полисомнографический PS для усилителя N36 cEEG , 20. Интерфейсный блок усилителя "I-Box" , 21. Электродная коробка с кабелем , 22. Фотостимулятор ЭЭГ с кабелем , 23. Рука-держатель фотостимулятора , 24. Рука-держатель усилителя , 25. Стойка c держателем усилителя и фотостимулятора , 26. Сумка для крепления усилителя к поясу пациента , 27. Кнопка пациента с кабелем , 28. Стартовый набор электродов ЭЭГ , 29. Модуль ЭМГ/ВП с интерфейсными кабелями , 30. Предусилитель ЭМГ/ВП с кабелем , 31. Переключатель ножной с кабелем , 32. Стимулятор электрический , 33. Пробник электрического стимулятора с насадками , 34. Слуховой стимулятор (TDH-39, 300 Ом) , 35. Слуховой стимулятор акустически изолированный (TDH-39, 300 Ом) , 36. Костный вибратор(300 Ом) , 37. Слуховой стимулятор внутриушной TIP-300 с комплектом проводящих трубок и внутриушных вставок , 38. Зрительный стимулятор Nic 2015 (шахматный паттерн) , 39. Зрительный стимулятор Led Goggles (светодиоидные очки) , 40. Температурный датчик на гибком кабеле , 41. Температурный датчик с держателем , 42. Стимулирующий перкуссионный молоточек , 43. Линейный фильтр , 44. Измеритель импеданса внешний , 45. Кабель концентрический для игольчатых электродов , 46. Держатель для игольчатых электродов , 47. Стартовый набор электродов ВП , 48. Стартовый набор электродов EMG/NCV , 49. Перемычка электродная "Jumper" , 50. Полоски фиксирующие Velcro , 51. Видеокамера мониторинговая цифровая с объективом и кабелями , 52. Система дистанционного управления видеокамерой с кронштейном и пультом управления , 53. Блок автоматического видеослежения с кабелями , 54. крепление камеры для мобильной тележки , 55. Крепление камеры настенное , 56. Розетка коммутационная , 57. Микрофон с держателем и кабелем , 58. Предусилитель микрофонный , 59. Инфракрасная подсветка с кабелем , 60. Датчик воздушного потока детский , 61. Датчик воздушного потока для взрослых , 62. Датчик изменения объема груди с ремешком, детский , 63. Датчик изменения объема груди с ремешком для взрослых , 64. Датчик положения тела , 65. Датчик храпа , 66. Опция пульсоксиметрии , 67. Датчик пульсоксиметрический , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | VIASYS HealthCare Inc.NeuroCare Group |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |