Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67863 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1168 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.08.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный для терапии и дерматологии Smartepil, модели: LS, VS и принадлежности к ним (см. Приложение на 1 листе) 1. Основной модуль Smartepil LS OM055GG3.DEC , 2. Основной модуль Smartepil VS OM055GI1 .DEC , 3. Разъём блокиратора двери N21901 , 4. Педаль управления ножная Е05401 , 5. Ключ для замка выключения, 2 шт. 021102002 , 6. Насадки рабочие 4/5/6/2.5 мм N30901 , 7. Адаптер 2.5 мм 04261011А , 8. Адаптер 4 мм 04261015А , 9. Адаптер 5 мм 04261016А , 10. Адаптер 6 мм 04261014А , 11. Ключ специальный шестигранный 1.5 для насадки , 12. Световод, диаметр волокна 6ООмкм, N247B1 , 13. Держатели световода, 2 шт. 040244026А , 14. Чехол для установки 244001А , 15. Кабель сетевой 021300002 , 16. Инструкция пользователя OM055GG3.DEC , 17. Инструкция пользователя OM055GI1.DEC , 18. Эмблема безопасности для , двери, 2 шт. 079101200 , 19. Очки защитные Nd:YAG, 2 шт. 070100001 , 20. Лист для проверки размера лазерного пятна , 21. Эмблемы безопасности, 9 шт. , 22. Предохранители 5х20АТ, 2 шт. 020900066 , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Витрум Медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | DEKA M.E.L.A. S.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |