Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o67875 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1488 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 13.10.2010 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для иммуномагнитного выделения и анализа клеток мРНК, ДНК (см. Приложение на 3 листах) Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynal CD4+CD25+ Treg , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads® Mouse CD3/CD8 T. , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynal Mouse T Cell Negativ Isolation , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynal Mouse CD4 Cell Negativ Isolation , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynal Mouse CD8 Cell Negativ Isolation , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads® Tcap HLA-A*0201 EBV/BMLF-1, , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads® Tcap HLA-A*0201 EBV/BMP-2, , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads® Tcap HLA-A*0201 CMV/pp65, 2 , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads® Tcap HLA-A*0201 HER-2/neu, , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads® Tcap HLA-A*0201 MART-1 , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads® Tcap HLA-A*0201 gp100 , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads® ClinExVivo™ Epoxy, , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads® ClinExVivo™ Sheep anti-Mouse IgG , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads® MyOne Streptavidin, , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads®, TALON™ , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads® M-450 Epoxy, , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads® M-450 Tosylactivated. , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads® M-280 Tosylactivated, , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads® M-270 Epoxy, , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads® MyOne™ Carboxylic Acid, (10 mg/ml). , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads® M-270 Amine, (30mg/ml) , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads® Genomic DNA Blood , Реагент для иммунологических исследований in vitro Dynabeads®Sequencing Clin-Up, , Реагент для HLA-генотипирования SSP UniTray® (ABC, ABDRDQ, ABDR, A Locus, B Locus, C Locus, DRDQ 2T Locus, DRDQ 3T Locus, DR 4T Locus) " low resolution". , Реагент для HLA-генотипирования A Locus High Res SSP UniTray® , Реагент для HLA-генотипирования B Locus High Res SSP UniTray® , Реагент для HLA-генотипирования Cw High Res SSP UniTray® , Реагент для HLA-генотипирования ABC SSP UniTray® Repeat Set, , Реагент для HLA-генотипирования SSP UniTray® (A*01, A*02, A*03, A*11, A*23, A*24, A*26, A*68, A10, A19) High resolution. , Реагент для HLA-генотипирования SSP UniTray® (B*07, B*08, B*13, B*14, B*15, B17, B*18, B21, B22, B*27, B*35, B*38, B*39, B*40, B*44, B*45, B*51, B*52) High resolution , Реагент для HLA-генотипирования SSP UniTray, (DRB96, DRB1*01, DRB1*03, DRB1*04, DRB1*07, DRB1*08, DRB1*11, DRB1*12, DRB1*13, DRB1*14, DRB1*15, DRB1*16, DRB3, DRB4 , DRB5) , Реагент для HLA-генотипирования High Res SSP UniTray® (DQB1, DPB1, DQA1) , Реагент для HLA-генотипирования Cytokine Genotyping Kit, , Реагент для HLA-генотипирования KIR Genotyping SSP Kit , Реагент для HLA-генотипирования UniCheck™ Kit , Реагент для HLA-генотипирования UniTray®DNA Wipe Test, , Реагент для HLA-генотипирования DNA Isolation Kit, , Реагент для HLA-генотипирования QIAamp DNA Blood Mini , Реагент для серологического HLA-типирования HLA Typing Trays (ABC, AB 96-Well, AB-I, AB-II, C-Locus, B27 3 Test, DR) , Реагент для серологического HLA-типирования HLA Tray (FLT, FLT 2 Test, FLT B) , Реагент для серологического HLA-типирования HLA Antisera, Frozen, (ABC, DR) , Реагент для серологического HLA-типирования HLA Antisera, Freeze-Dried,( ABC, DR ) , Реагент для серологического HLA-типирования HLA-Negative Control -Pooled Human Serum, Freeze-Dried, , Реагент для серологического HLA-типирования HLA-Positive Control -Freeze-Dried, , Реагент для серологического HLA-типирования Monoclonal B-Cell Positive Control, Frozen Liquid, , Реагент для серологического HLA-типирования Monoclonal T-Cell Positive Control, Frozen Liquid, , Реагент для серологического HLA-типирования Complement Titration Tray - Class I , Реагент для серологического HLA-типирования Complement Titration Tray - Class II , Реагент для серологического HLA-типирования Rabbit Complement ( HLA-ABC, HLA-DR, HLA-ABC/DR) Frozen , Реагент для серологического HLA-типирования Rabbit Complement ( HLA-ABC, HLA-DR) Freeze-Dried , Реагент для серологического HLA-типирования Rabbit Complement 3-4 week, Frozen, , 31038-1BZ Rabbit Complement 3-4 week, Frozen, , 34005-100BY Pooled Human Serum, , Реагент для секвенирования продуктов амплификации SeCore™ (A Locus, B Locus, Cw Locus, DRB1, DQB1, DPB1, Sequencing kit , Реагент для секвенирования продуктов амплификации SeCore™ Slab Gel Sequencing Module. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Dynal BIOTECH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Великобритания, Норвегия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Великобритания, Норвегия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |