Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67879 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1254 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.09.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.09.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Гамма-камера двух детекторная Forte с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Гентри , 2. Детекторы , 3. Коллиматоры , 4. Специальный медицинский стол для пациента и матрац , 5. Ремни для фиксации пациента, подставки для рук и ног, фиксирующие подголовники, кювез для педиатрических исследований , 6. Панель управления, панель детекторов , 7. Калибровочные фантомы для настройки параметров и контроля качества, аппликаторы , 8. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор) , 9. Источники ионизирующего излучения для калибровки гамма-камеры , 10. Устройство наблюдения за состоянием пациента, система биомедицинской кардиосинхронизации , 11. Специальная медицинская компьютерная рабочая станция с программным обеспечением для управления системой и сбора данных исследований , 12. Специальная медицинская компьютерная рабочая станция с программным обеспечением для обработки, просмотра и архивации данных исследований , 13. Специальное печатающее устройство, специальный медицинский принтер , 14. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках , 15. Устройства ввода-вывода (CD, DVD, CD-R/RW, флоп-дисководы, клавиатура, мышь, трекбол, мониторы, сенсорные панели) , 16. Специальные магнитные диски, ленты, кассеты, дискеты, ПЗУ, лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ , 17. Специальное запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках , 18. Устройства связи и передачи изображений , 19. Устройство накопления данных , 20. Устройства измерения дозы , 21. Устройства электропитания , 22. Устройства охлаждения , 23. Устройства коррекции поглощения , 24. Модемные устройства , 25. Специальный монитор, электронно-лучевые трубки , 26. Инжектор шприцевой , 27. Руководство по эксплуатации, инструкции пользователя, инструкции сервисногообслуживания , 28. Кабели и соединительные устройства, коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные , 29. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор, высоковольтный генератор, батареи аккумуляторные, устройство бесперебойного питания , 30. Специальное электромоторное устройство , 31. Тележки, балки для транспортировки , 32. Штативы (настенные, напольные, потолочные), механические узлы, сборки , 33. Приводные устройства , 34. Шкаф для работы с радиофармпрепаратами , 35. Медицинская центрифуга для Гамма-камеры Forte , 36. Медицинский циклотрон для Гамма-камеры Forte , 37. Модуль для хранения отходов , 38. Устройство радиационного мониторинга, детекторы радиационного мониторинга , 39. Специальное устройство для деконтаминации , 40. Стартовый (монтажный) комплект: , - Устройства крепления детекторов , - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие , - платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. , - Пластиковые и металлические заглушки и кожухи , - Полупроводники, транзисторные и диодные сборки, предохранители , - Узлы детекторов, гентри и стола пациента, установочные детали , - Лампы электрические (галогеновые, дуговые) , - Силовой щиток, распределительный щит , - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие , - Полупроводники, транзисторные и диодные сборки , - Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов , - Настольное защитное устройство , - Устройство кондиционирования и вентиляции , - Индивидуальные средства защиты, просвинцованные фартуки, перчатки, очки , - Защитные свинцовые блоки , - Защитное просвинцованное стекло, стекла , - Специальный монтажный инструмент |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Adac Laboratories А Philips Medical Systems Company |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |