Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67881 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1657 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система автоматической подачи контрастного вещества (Инжектор), модели: А 60, А 300, Dual Shot, Sonic Shot с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Модель А 60: , 1. Консоль , 2. Блок инжектора , 3. Напольная стойка , 4. Держатель (адаптер) для шприца , 5. Кабель питания , 6. Удлинительный кабель блока инжектора , 7. Удлинительный кабель консоли , 8. Пульт дистанционного управления , 9. Сменные шприцы объемом 200 мл , 10. Соединительные магистрали прямые , Модель А 300: , 1. Напольная стойка , 2. Инструменты, ключи для фиксации пьедестала , 3. Консоль , 4. Блок инжектора , 5. Блок питания , 6. Пульт дистанционного управления , 7. Держатель (адаптер) для шприца , 8. Кабель питания , 9. Кабель консоли , 10. Кабель соединения блока питания с блоком инжектора , 11. Руководство пользователя , 12. Сменные шприцы объемом 200 мл , 13. Соединительные магистрали прямые , Модель Dual Shot: , 1. Напольная стойка , 2. Инструменты, ключи для фиксации пьедестала , 3. Консоль , 4. Блок инжектора , 5. Блок питания , 6. Пульт дистанционного управления , 7. Держатель (адаптер) для шприца , 8. Кабель питания , 9. Кабель консоли , 10. Кабель соединения блока питания с блоком инжектора , 11. Сменные шприцы объемом 50 мл и/или 100 мл и/или 200 мл, , 12. Y-образные соединительные магистрали , 13. Руководство пользователя , Модель Sonic Shot: , 1. Блок инжектора , 2. Регулятор питания , 3. Консоль , 4. Зарядное устройство для аккумулятора , 5. Аккумуляторы , 6. Ручной пульт управления , 7. Напольная стойка (Пьедестал) , 8. Адаптер шприца , 9. Кабель питания консоли , 10. Кабель питания зарядного устройства , 11. Распределительная коробка , 12. Металлический кабель , 13. Волоконно-оптический кабель , 14. Инструменты для сборки , 15. Клеммы для волоконно-оптического кабеля , 16. Руководство оператора , 17. Сменные шприцы объемом 50 мл , 18. Y- образные соединительные магистрали , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ ВНИИЭМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Nemoto Kyorindo Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |