Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67886 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1144 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 24.08.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф рентгеновский компьютерный "SOMATOM Sensation 40" с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) БЛОК БАЗОВЫЙ: , 1. Гентри (система трубка/детектор с приводом вращения) , 2. Стол пациента , 3. Консоль оператора , 4. Генератор , 5. Компьютерная система: модули управления сканированием,реконструкции скоростной графики и анализа изображений,специальные дисководы для хранения и архивирования , медицинских изображений , 6. Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовый , синго ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, , ПО для редактирования объемов, ПО для сканирования с высоким , разрешением , 7. Программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в , процессе сканирования , 8. ПО для мониторирования поступления контрастного вещества , 9. Клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования , 10. Цветной монитор специальный , 11. Средства позиционирования/укладки пациента , 12. Сетевой модуль обмена данными , 13. Теплообменник , 14. Трубопровод теплообменника , 15. Разделанный кабель внутренней разводки , 16. Силовой кабель внутренней/наружной разводки , 17. Компенсирующий трансформатор специальный , 18. Распределительный щит специальный , 19. Рубильник аварийного выключения специальный , 20. Рубильник включения электропитания специальный , 21. Инструкции на русском языке , 22. Монтажный материал , , Принадлежности: , 1. Рабочая станция ЛЕОНАРДО (компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь, ПО системное и прикладное) , 2. Клавиатура специальная , 3. Цветной монитор специальный , 4. Сателлитная консоль ВИЗАРД (компьютерный блок, цветной , монитор, клавиатура, электронная мышь, ПО системное и , прикладное) , 5. Внешний источник питания для сателлитной консоли ВИЗАРД , 6. Источник бесперебойного питания , 7. Модуль расширения оперативной памяти компьютерного блока , 8. Высокопроизводительный графический модуль/карта , 9. ПО для количественной оценки динамических исследований и , объемометрических измерений , 10. ПО для интерактивного трехмерного просмотра в реальном , масштабе времени больших массивов изображений , 11. ПО для трехмерной постобработки изображений (МПР/МИП/3Д) , 12. ПО для количественной оценки перфузии , 13. ПО для поиска и количественного анализа узелковых образований , в легких , 14. ПО для проведения виртуальной колонографии , 15. ПО для реконструкции параксиальных срезов полости рта , 16. ПО для количественной оценки степени деминерализации костной , ткани , 17. ПО для количественной оценки плотности паренхимы легких , 18. ПО для количественной оценки степени обезызвествления , коронарных артерий , 19. ПО для количественной оценки сосудистых структур , 20. ПО для цветового отображения объемных структур , 21. ПО для виртуальной эндоскопии , 22. ПО для совмещения мультимодальных изображений , 23. ПО для авторизации прав доступа к системе , 24. ПО для расширения поля сканирования , 25. Карта для прямой реконструкции проекционных данных , 26. ПО для прямой реконструкции КТ-данных с произвольным , выбором плоскости срезов, одновременной реконструкции серии , мультифазных задач , 27. Программно-аппаратный пакет для сканирования с респираторной , синхронизацией , 28. Программно-аппаратный пакет для кардиосканирования с ЭКГ- , монитором и комплектом ЭКГ-кабелей , 29. Комплект специальных одноразовых электродов , 30. ПО для интервенционной флюороскопии и биопсии , 31. Комплект средств управления флюороскопическим режимом , (монитор, ножная педаль, джойстик) , 32. Тележка для монитора , 33. Потолочная подвеска для монитора , 34. Дисковод для магнитооптических дисков , 35. Комплект кабелей для расширения внутренней сетевой разводки , 36. Видеомультиплексор для подключения удаленного монитора , 37. Кабель для подключения удаленного монитора , 38. Рабочий стол оператора , 39. Контейнер для компьютерной системы , 40. Стул оператора с антистатическим покрытием , 41. Просвинцованное стекло с рамой , 42. Транспортная подкладка с фиксирующими ремнями , 43. Матрас для транспортной подкладки , 44. Подголовник для транспортной подкладки , 45. Лотки для младенцев , 46. Подголовник для коронарных срезов в положении на спине , 47. Подголовник для коронарных срезов в положении на животе , 48. Сменная дека стола с плоской поверхностью , 49. Углепластные накладки для стола , 50. Держатель рулонного полотенца/простыни , 51. Тележка для хранения средств позиционирования/укладки , пациента , 52. Рентгенозащитный специальный фартук для персонала , 53. Настенный держатель фартука , 54. Рентгенозащитное специальное покрывало для пациента , 55. Рентгенозащитный специальный фартук для пациента , 56. Негатоскоп специальный , 57. Стабилизатор сетевого напряжения , 58. Магнитооптические диски , 59. Компакт-диски высокого качества записи специальные , 60. Электронный ключ для работы просмотровой рабочей станции , 61. ПО просмотровой рабочей станции/сервера , 62. ПО для документирования изображений по стандарту ДИКОМ , 63. Комплект документации пользователя , 64. Компьютерный блок просмотровой рабочей станции/сервера , 65. Записывающий CD-ROM , 66. Автоматический инжектор контрастного вещества , 67. Одноразовая колба для инжектора , 68. Камера/принтер с ДИКОМ сетевым модулем , 69. Пленка для специальной камеры/принтера , 70. Бумага для специальной камеры/принтера , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |