Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67887 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1364 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.09.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.09.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф рентгеновский компьютерный "SOMATOM Spirit" с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) Блок базовый SOMATOM Spirit: , 1. Гентри (система трубка/детектор с приводом вращения) , 2. Стол пациента специальный , 3. Консоль оператора , 4. Генератор , 5. Компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений , 6. Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое синго ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов , 7. Программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе сканирования , 8. Клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования , 9. Цветной специальный монитор , 10. Средства позиционирования/укладки пациента , 11. Сетевой модуль обмена данными , 12. Силовой кабель внутренней/наружной разводки специальный , 13. Компенсирующий трансформатор , 14. Распределительный щит специальный , 15. Рубильник аварийного выключения специальный , 16. Рубильник включения электропитания специальный , 17. Инструкции на русском языке , 18. Монтажный материал , Принадлежности: , 1. Рабочая станция ЛЕОНАРДО (компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь, ПО системное и прикладное) , 2. Клавиатура , 3. Цветной специальный монитор , 4. Модуль расширения оперативной памяти компьютерного блока , 5. Высокопроизводительный графический модуль/карта , 6. ПО для количественной оценки динамических исследований и объемометрических измерений , 7. ПО для интерактивного трехмерного просмотра в реальном масштабе времени больших массивов изображений , 8. ПО для трехмерной постобработки изображений (МПР/МИП/3Д) , 9. ПО для количественной оценки перфузии , 10. ПО для поиска и количественного анализа узелковых образований в легких , 11. ПО для проведения виртуальной колонографии , 12. ПО для реконструкции параксиальных срезов полости рта , 13. ПО для количественной оценки степени деминерализации костной ткани , 14. ПО для количественной оценки плотности паренхимы легких , 15. ПО для постобработки кардиологических данных , 16. ПО для количественной оценки сосудистых структур , 17. ПО для цветового отображения объемных структур , 18. ПО для виртуальной эндоскопии , 19. ПО для совмещения мультимодальных изображений , 20. ПО для прямой реконструкции КТ-данных с произвольным выбором плоскости срезов, одновременной реконструкции серии мультифазных задач , 21. Аппаратный модуль-карта для проведения прямой реконструкции проекционных данных , 22. Программно-аппаратный модуль для сокращения длительности полного скана , 23. ПО синхронизации запуска спирального сканирования с прибытием контрастного вещества , 24. ПО для авторизации прав доступа к системе , 25. Источник бесперебойного питания , 26. Рабочий специальный стол оператора , 27. Контейнер для компьютерной системы , 28. Стул оператора специальный с антистатическим покрытием , 29. Рама с просвинцованным стеклом , 30. Лотки для младенцев , 31. Подголовник для коронарных срезов , 32. Удлинение поверхности стола пациента , 33. Держатель рулонного полотенца/простыни , 34. Тележка для хранения средств позиционирования/укладки пациента , 35. Рентгенозащитный фартук для персонала , 36. Настенный держатель фартука , 37. Рентгенозащитное покрывало для пациента , 38. Рентгенозащитный фартук для пациента , 39. Негатоскоп , 40. Стабилизатор сетевого напряжения , 41. Компакт-диски высокого качества записи , 42. Электронный ключ для работы просмотровой рабочей станции , 43. ПО просмотровой рабочей станции/сервера , 44. ПО для документирования изображений по стандарту ДИКОМ , 45. ПО для архивирования изображений на компакт-диски , 46. Компьютерный системный блок рабочей станции/сервера , 47. Комплект документации пользователя , 48. Записывающий CD/DVD-ROM специальный , 49. Автоматический инжектор контрастного вещества , 50. Одноразовая колба для инжектора , 51. Камера/принтер с ДИКОМ сетевым модулем , 52. Пленка специальная для камеры/принтера , 53. Бумага специальная для камеры/принтера , 54. Блок расширения дискового пространства рабочей станции , 55. Блок расширения оперативной памяти рабочей станции , 56. ПО для обеспечения записи изображений на DVD - диски , 57. DVD - диски медицинского назначения , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |