Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o67894 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1901 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 20.12.2010 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для одноканальных анализаторов (см. Приложение на 1 листе) 1. Контроли для глюкозы и мочевины - , Glucose and Urea/BUN Standards, 6 x 50 ml , 2. Набор реагентов для определения глюкозы - , Glucose Reagent Kit, 4 x 250 ml , 3. Набор реагентов для определения мочевины - , BUN Reagent Kit, 2 x 250 ml , 4. Набор реагентов для определения креатинина - , Creatinine Reagent Kit, 5 x 180 ml NaOH Buffer + 5 x 45 ml Picric Acid Solution , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Beckman Coulter International S.A. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Beckman Coulter, Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Ирландия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Ирландия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |