Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67895 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1741 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система мобильная ангиографическая "AXIOM Artis U" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Блок базовый AXIOM Artis U: , 1. Коллиматор для кардио-ангиографии , 2. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой , 3. Клавиатура специальная , 4. Инструкции по эксплуатации , 5. Распределительный электрошкаф , 6. Кабель экранированный в количестве 5х25мм , 7. С-дуга , 8. Тележка с монитором , Принадлежности к аппарату: , 1. Окно просмотровое, рентгенозащитное , 2. Указатель световой, лазерный , 3. Стол операционный , 4. Блок замера дозы поверхностного ихлучения , 5. Второй дисплей референтного изображения , 6. Монитор и педаль включения генератора , 7. Клавиатура Singo , 8. Программный пакет DICOM Print SW , 9. Программный пакет DICOM SEND , 10. Програvмный пакет DICOM Worklist , 11. Программное обеспечение вызова архивированных изображений , 12. Интерфейс на видеовыход , 13. Устройство для записи компакт-дисков , 14. Дигитальная субстракционная ангиография , 15. Программный пакет кардиорежима , 16. Интерфейс подключения бумажного принтера для распечатки изображений , 17. Программный пакет для установки коллиматора по последнему кадру , 18. Программный пакет для цифрового усиления контрасности изображения , 19. Цифровое устройство для серийной съемки , 20. Программный пакет для оценки стеноза , 21. Программный пакет информационной безопасности , 22. Комплект кабалей источника бесперебойного питания , 23. Источник бесперебойного питания 50Hz , 24. UPS комплект Fluorospot C , 25. Держатель инфузионного сосуда , 26. Держатель кабеля операционного стола , 27. Защита нижней части тела от излучения, для вращающейся части стола , 28. Держатель руки , 29. Фиксаторы руки (пара) , 30. Подголовник плоский , 31. Подголовник глубокий , 32. Ангиокомплект , 33. Принадлежности для выравнивания поглощения рентгеновского излучения по всему полю сьемки , 34. Чехлы стерильные , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, КНР |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, КНР |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |