Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67924 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1293 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.10.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный SIGNA с принадлежностями (см. Принадлежностями на 4 листах) 1. Блок вентиляторов охлаждения томографа SIGNA, , 2. Векторный матричный процессор реконструкции, , 3. Теплообменник водяной, , 4. Градиентная подсистема SmartSpeed, HiSpeed, EchoSpeed, TwinSpeed, HD, , 5. Датчики для исследования матки, , 6. Датчики для исследования предстательной железы, , 7. Датчики для исследования прямой кишки, , 8. Интерфейсное устройство катушки для туловища и эндоректальной катушки, , 9. Устройство для введения контрастного вещества при МРТ-исследовании автоматическое, , 10. Устройство для введения контрастного вещества немагнитное TopSpins SmartSet, , 11. Источник бесперебойного питания томографа SIGNA, , 12. Катушка кардиальная фазированная, , 13. Каталка для пациента немагнитная, , 14. Катушка гибкая для верхних и нижних конечностей (скелетно-мышечная), , 15. Катушка гибкая поверхностная общего назначения, , 16. Катушка для грудной клетки, , 17. Катушка для исследования головного мозга, , 18. Катушка для исследования периферических сосудов, , 19. Катушка для исследования плечевого сустава, , 20. Катушка для исследования туловища и таза, , 21. Катушка для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника, , 22. Катушка для нейроваскулярных исследований, , 23. Катушка для туловища, , 24. Катушка круглая поверхностная общего назначения, , 25. Катушка линейная передняя шейная, , 26. Катушка открытая для исследования молочных желез, , 27. Катушка с высоким разрешением для исследования запястья, , 28. Катушка с устройством для исследования височно-нижнечелюстного сустава, , 29. Квадратурная катушка для нижних конечностей, , 30. Клавиатура специальная, , 31. Руководство пользователя и учебный курс по введению и основам в МРТ на 2-х компакт дисках, , 32. Устройство для передачи данных по стандартным линиям связи, , 33 Устройство для модернизации МР-томографа SIGNA,. , 34. Компрессор гелиевый системы охлаждения МР-томографа SIGNA, , 35. Консоль управления томографом SIGNA, , 36. Кресло оператора немагнитное, , 37. Магнит CXK4-150 с активным экранированием 1,5T, 3,0T, , 38. Модуль объединенный РЧ и градиентных катушек для всего тела, , 39. Монитор кислорода, , 40. Мультиканальный РЧ тракт для МР-томографа SIGNA с аппаратным ускорителем, , 41. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея), , 42. Устройство для многоядерной спектроскопии, , 43. Устройство для монтажа МР-томографа SIGNA, , 44. Наушники (100 пар) к проигрывателю специальному немагнитному, , 45. Чехлы для наушников (100 пар) к проигрывателю специальному немагнитному, , 46. Кабели для МР-томографов, , 47. Охладитель-теплообменник градиентных катушек, , 48. Панель РЧ фильтров, , 49. Подсистема сбора данных Excite, , 50. Портативный металлодетектор, , 51. Принтер медицинский мультиформатный, , 52. Программа импульсной последовательности сбора данных, , 53. Программа количественной оценки результатов исследования, , 54. Программа протонной спектроскопии, , 55. Программа реконструкции изображения, , 56. Программа сбора данных, , 57. Программное устройство ScanTools, , 58. Проигрыватель компакт-дисков специальный немагнитный для использования в ЯМР-комнате, , 59. Рабочая станция врача с одним или двумя мониторами,. , 60. Силовой распределительный щит питания специальный, , 61. Система прецизионного воздушного кондиционирования технической комнаты и МР-томографа SIGNA, , 62. Станция обработки данных спектроскопии, , 63. Стол для пациента немагнитный, , 64. Стол для цветного жидкокристаллического (ЖКД) монитора специальный, , 65. Тележка специальная для хранения фантомов, , 66. Устройства для размещения и фиксации пациента, , 67. Устройство автонастройки эндоректальной катушки, , 68. Устройство архивирования изображений СД, МОД, ДВД, , 69. Устройство для позиционирования при биопсии к открытой фазированной катушке для исследования молочных желез, , 70. Устройство считывания штриховых кодов карт пациентов, , 71 Фазированный адаптер для двух катушек, , 72. Цветной ЖК монитор с плоским экраном медицинский, , 73. Цифровой интерфейс к устройствам вывода на пленку, , 74. Блок водяного охлаждения градиентов, , 75. Блок радиочастотных усилителей, , 76. Блок РЧ-подсистемы, , 77. Блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопии. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "ДжиИ Медикал Системз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE MEDICAL SYSTEMS |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |