Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o67939 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1306 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.09.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 13.09.2015 |
Наименование медицинского изделия | Система рентгенотерапевтическая интраоперационная INTRABEAM PRS 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Источник рентгеновских лучей , 2. Блок управления , 3. Монитор внутренний специальный , 4. Монитор внешний специальный , 5. Адаптер тестовый , 6. Направляющая блока управления , 7. Зонд направляющий , 8. Устройство для центрирования зонда , 9. Камера ионизирующая , 10. Фотодиодная матрица , 11. Электрометр , 12. Контейнер для стерилизации , 13. Напольный штатив INTRABEAM: подвижная ось, панель подключения, основание штатива с фиксаторами, , панель управления, контейнер для принадлежностей, ручка с кнопкой для включения магнитных тормозов, , головка источника рентгеновских лучей, пульт управления ножной. , 14. Аппликаторы сферические диаметром от 1,5 - 5,0 см , 15. Рама стереотаксическая: головка рамы, скользящий монтажный кондуктор, направляющая муфта, , дуга стереотаксической рамы, адаптеры. , 16. Пластины защитные 5 х 5, 10 х 10 (см) , 17. Расширители , 18. Держатели для расширителей , 19. Наконечники , 20. Блок управления дистанционный PRS 500 , 21. Чехлы защитные , 22. Кабель соединительный , 23. Кабель сетевой , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Карл Цейсс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Carl Zeiss |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |