Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o67943 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1021 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 29.07.2010 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии (см. Приложение на 2 листах) Наборы реагентов для клинической биохимии , 1. Реагенты для определения триглицеридов в упаковке Liquick Cor TG-30,60,120 , 2. Реагенты для определения мочевины в упаковке Liquick Cor UREA-30,60,120 , 3. Реагенты для определения c-реактивного белка в упаковке CORMAY CRP , 4. Реагенты для определения холестерина высокой плотности в упаковке CORMAY HDL-DIRECT , 5. Стандарты холестерина высокой плотности в упаковке CORMAY HDL/LDL CALIBRATOR , 6. Мультикалибраторы уровень 1,2 в упаковке CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL-1,2 , 7. Контрольные сыворотки нормальные в упаковке CORMAY SERUM HN , 8. Контрольные сыворотки патологические в упаковке CORMAY SERUM HP , Реагенты для коагулометрии , 1. Нормальные контрольные плазмы в упаковке OSOCZE KONTROLNE-POZIOM NORMALNY , 2. Патологические контрольные плазмы уровень 1,2 в упаковке OSOCZE KONTROLNE-POZIOM PATOLOGICZNY 1,2 , 3. Нормальные калибровочные плазмы в упаковке OSOCZE KALIBRACYJNE-POZIOM NORMALNY , 4. Тромбопластин в упаковке ПТ-4 THROMBOPLASTIN PT-4 , 5. Тромбопластин повышенной чувствительности в упаковке THROMBOPLASTIN-PT-S-4 , 6. Реагенты для определения активированного частичного тромбинового времени тип ЕА в упаковке APTT-EA-4 , 7. Реагенты для определения активированного частичного тромбинового времени тип П в упаковке APTT-P-4 , 8. Раствор хлорида кальция 0,025М в упаковке CALCIUM CHLORIDE 0.025M , 9. Реагенты для определения фибриногена в упаковке 100, 300 тестов FIBRINOGEN KIT-10,30 , 10.Тромбин 10,100 в упаковке BOVIN THROMBIN 10NIH,100NIH , 11.Тромбин для определения тромбинового времени в упаковке THROMBIN TIME , Реагенты для гематологии , 1. Энзиматический чистящий раствор ENZYMATIC CLEANER , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Кормей Русланд |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | P.Z.CORMAY |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Польша |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Польша |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |