Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67949 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/415 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.04.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.04.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система для диагностики злокачественной опухоли молочной железы DOBI ComfortScan System (см. Приложение на 1 листе) 1. Устройство по определению рака молочной железы - DOBI ComfortScan System , 2. Тестирующее устройство (фантом) - static Phantom Assembly , 3. Руководство по эксплуатации , 4. Технический паспорт , 5. Установочная программа - Comfortview Software Kit , 6. Компьютерный блок DOBI (компьютер, принтер, видеокамера) , 7. Европейский сетевой кабель , 8. Мембрана прилегающая , 9. Средство по уходу за DOBI ComfortScan System (стартовый набор) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СоюзМедТехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | DOBI Medical International Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |