Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o67950 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1154 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 24.08.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система низкотемпературной стерилизации моделей Anprolene, EOGas и принадлежности к ней (см. Приложение на 2 листах) I. Система низкотемпературной стерилизации, модели Anprolene: , , 1. Блок системы основной , 2. Сменный картридж с ОЭ для Anprolene , 3. Комплект для системы Anprolene (мешки для стерилизации 35 л., картридж сменный 18 мл. - 20 штук) , 4. Комплект для системы Anprolene (мешки для стерилизации 7 л., картридж сменный 5 мл. - 60 штук) , 5. Мешки для стерилизации 8.2см x 1.65см, 8.2см x 30.5см, 13.5см x 28см, 17.7см x 33см, 25.4см x 38см - 200штук , 6. Рулоны для стерилизации Tyvek 7.5см x 100м, 10см x 100м, 20см x 100м, 30см x 100м, 40см x 100м. , 7. Рулоны для упаковки: 5см x 60м, 7.5cm x 60м, 17.5см x 60м. , 8. Устройство предстерилизационной упаковки. , , II. Система низкотемпературной стерилизации, модели EOGas , , 1. Блок системы основной , 2. Сменный картридж с ОЭ для EOGas, 18 мл. - 50штук , 3. Комплект для EOGas (мешки для стерилизации 48 л., картридж сменный 18 мл. - 25 штук) , 4. Комплект для EOGas (мешки для стерилизации 48 л., картридж сменный 11 мл. - 25 штук) , 5. Комплект для EOGas (мешки для стерилизации 25 л., картридж сменный 5 мл. - 25 штук) , 6. Мешки для стерилизации 8.2см x 1.65см, 8.2см x 30.5см, 13.5см x 28см, 17.7см x 33см, 25.4см x 38см - 200штук. , 7. Рулоны для стерилизации Tyvek 7.5см x 100м, 10см x 100м, 20см x 100м, 30см x 100м, 40см x 100м. , 8. Рулоны для упаковки: 5см x 60м, 7.5cm x 60м, 17.5см x 60м. , 9. Устройство предстерилизационной упаковки. , , , III. Принадлежности к системе низкотемпературной стерилизации , , 1. Индикаторы контроля стерилизации: , 1.1. Лента Индикаторная 2.5см x 11.1см, 200штук , 1.2. Полоски индикаторные, 100 штук , 1.3. Наклейки маркировочные, 100 штук , 1.4. Индикатор ОЭ для Anprolene, 25 штук , 1.5. Индикатор ОЭ для EOGas, 25 штук , 1.6. Индикаторы отсроченного контроля стерилизации, 100 виал , 1.7. Индикаторы отсроченного контроля стерилизации, 100 полосок , 1.8. Индикаторы ОЭ персональные AirScan на 15 минут/8 часов/универсальный , 1.9. Контроллер персональный Dr?ger , 2. Картриджи для печати , 3. Наклейки для печати , 4. Бумага для печати , 5. Устройство для наклеек , 6. Лента упаковочная , 7. Чипы стабилизации влажности , 8. Валики упаковочные , 9. Трубка в сборе для продувки , 10. Плата печатная смонтированная , 11. Клапан воды контрольный , 12. Муфта соединительная с внутренней резьбой , 13. Насос Thomas , 14. Переключатель электричества кулисный , 15. Подсветка задняя Optrex LCD , 16. Датчик магнитный бесконтактный , 17. Указатель воды , 18. Вентилятор охлаждения 12v DC , 19. Переключатель вакуумный. , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Andersen Sterilizers, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |