Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o67975 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1540 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 19.10.2015 |
Наименование медицинского изделия | Наборы инструментов и инструменты марки 3i для установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 3 листах) I. Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов и абатментов (Standard, Basic, Premium, Upgrade, Conversion, Contra Angle Torque, Prosthetic Driver, Torque Indicator, ZiReal Post Preparation, Sinus Elevation, Surgical, Osteotome, Simple Logic, TG Post ,Wide Try-in, Disposable Drill, Locator Replacement Housing, Mount, Screw Removing, Implant Repair, Prosthetic Angle/Titanium Curette Guide, Gelb Radiographic Depth Gauge , Bone Profiler Kit). , -Сверло конусное, формирующее, шаровидное, профильное, пилотное (Shaping, Twist, Round, Countersink, Pilot, Index Coping Drill) , -Метчик (Osseotite/Hand/Bone Tap) , -Отвертка ручная/насадка для наконечника (Narrow Hex, Square, Abutment, Screw, TG Post, Prosthetic, Large Hex, Implant Replacement, Core Tool Drivers, Replacement O-Rings, Driver Tip) , -Индикатор направления (Direction Indicator) , -Шаблоны рентгеновские (Radiographic Transparency, Threaded Implant Gauge) , -Переходник для наконечника (Handpiece Connector) , -Держатель (Implant Carrier, Holder, Cover Screw Inserter, Insertion Tool) , -Имплантовод (Microminiplant/Reversal Mount) , -Ключ-трещотка/динамометрический (Post Driver, Open End/Ratchet Wrench, Torque Indicator, TG post Driver Tip) , -Удлинитель/адаптер, насадка ключа, отвертки, сверла (Ratchet/Drill Extension/Adapter, Extension Driver) , -Глубиномер (Implant Depth Gage, Probe) , -Элеватор (Elevator) , -Активатор (Activator Tool) , -Рукоятка (Handle) , -Контейнер/вставка (Indicator, Driver, Surgical, Plastic Organizer, Osteotome System, Sinus Elevation, Implant Delivery Tray, Block, Tray Insert, Organizer Box, Autoclavable Container) , -Контролер усилия (Contra Angle Torque Controller) , -Штифт фиксирующий, направляющий (Angled /Pre-angled, Tissue Measuring, Milling Post, Guide, Bone Profiling, Fixing Pin) , -Колпачок (Cap, Lok-Cap) , -Модуль слепочный (Impression Coping) , -Аналог (Analog, Lab.Analog) , -Винт, заглушка (Uniscrews, Abutment, Retaining, Wax , Wide Screw) , -Цилиндр/трубка (Temporary/Castable Cylinder, Tube) , -Матрица (Housing/Female Assembly Male) , - Кольцо (O-ring) , -Втулки (Grommets) , -Крепежи (Gold, Plastic Hader Type Clips) , -Протектор, прокладка (Polishing Protector, Spacer) , - R-Маркер (Marking Balls) , -Формирователь костного профиля (Bone Profiler) , - Остеотом (Osteotome) , II. Хирургические инструменты для установки имплантатов , 1. Компонент хирургический (Wrench, Probe, Mallet ,Forceps, Elevator, Suction Tip, Drill Stop, Plugger, Tube, Trephine bur, Reamer, Tissue Punch, Titanium , Curette, Bone Carrier, Implant Removal, Implant Seating Instrument, Surgical Index Coping) , 2. Компонент ортопедический (Angle/Pre-angled/Prosthetic Angle Guide, Activator, Core, Dal-Ro Housing, Female Assembly, Castable System, Reamer, Coping, Locator, Prosthetic Instrumentation System, Lapping, Adjustment Tool) , 3. Приспособление для удаления винтов (Screw Removing System) , 4. Контролер (Contra Angle Direct Drive Controller) , 5. Демонстрационные модели (PEMOD/Patient Educational Model) , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТестКонсалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Implant Innovations, Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |