RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo68021
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/1125
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.08.2005
Срок действия регистрационного удостоверения18.08.2010
Наименование медицинского изделияНаборы диагностических реагентов для иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 21 листах)
Наборы реагентов EUROASSAY для определения методом иммуноблота: , 1. Антител IgG к тиреопероксидазе и тиреоглобулину - Anti-TPO/TG EUROASSAY (IgG) , 2. Антител IgG к миелопероксидазе и протеиназе 3 - Anti-MPO, PR3 EUROASSAY (IgG) , 3. Антител IgG к антигенам печени LKM-1, LC-1, SLA/LP - Anti-liver antigens (Anti-LKM-1, LC-1, SLA/LP) EUROASSAY (IgG) , 4. Антител IgG к антигенам печени AMA-M2, LKM-1, LC-1, SLA/LP (Печеночный Профиль) - Liver Profile (Anti-AMA-M2, LKM-1, LC-1, SLA/LP) EUROASSAY (IgG) , 5. Антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам - Anti-ENA ProfilePlus EUROASSAY (IgG) , 6. Антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и митохондриям - Anti-ENA ProfilePlus, Anti-M2 EUROASSAY (IgG) , 7. Антител IgG к ядерным антигенам (Системная красная волчанка - Профиль) - SLE Profile EUROASSAY (IgG) , 8. Антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и нДНК (Анти-ENA ПрофильПлюс) - Anti-ENA ProfilePlus, Anti-dsDNA EUROASSAY (IgG) , 9. Антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс) - Anti-ENA ProfilePlus EUROASSAY (IgG) , 10. Антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и центромеру Р (Анти-ENA ПрофильПлюс) - Anti-ENA ProfilePlus, Anti-CENP B EUROASSAY (IgG) , 11. Антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и гистонам (Анти-ENA ПрофильПлюс) - Anti-ENA ProfilePlus, Anti-histones EUROASSAY (IgG) , 12. Антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и PM-Scl (Анти-ENA ПрофильПлюс) - Anti-ENA ProfilePlus, Anti-PM-Scl EUROASSAY (IgG) , 13. Антител IgG к ядерным антигенам (СКВ - Профиль 2) - SLE Profile 2 EUROASSAY (IgG) , 14. Антител IgG к ядерным антигенам (СКВ - Профиль 3) - SLE Profile 3 EUROASSAY (IgG) , 15. Антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и Ro-52 (Анти-ENA ПрофильПлюс) - Anti-ENA ProfilePlus, Anti-Ro-52 EUROASSAY (IgG) , 16. Антител IgG к антигенам Scl-70, Jo-1, PM-Scl - Anti-Scl-70, Jo-1, PM-Scl EUROASSAY (IgG) , 17. Антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и рибосомальному Р-протеину (Анти-ENA ПрофильПлюс) - Anti-ENA ProfilePlus, Anti-ribosomal P-proteins EUROASSAY (IgG) , 18. Антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и нуклеосомам (Анти-ENA ПрофильПлюс) - Anti-ENA ProfilePlus, Anti-nucleosomes EUROASSAY (IgG) , 19. Антител IgG/M к митохондриальным антигенам (АМА Профиль) - AMA Profile EUROASSAY (IgGM) , 20. Антител IgG к боррелиям - Anti-Borrelia burgdorferi EUROASSAY (IgG) , 21. Антител IgM к боррелиям - Anti-Borrelia burgdorferi EUROASSAY (IgM) , 22. Антител IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Анти-ВПГ Профиль) - Anti-HSV Profile EUROASSAY (IgG) , Наборы реагентов EUROLINE для определения методом иммуноблота: , 23. Антител IgG к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 1) - Gangliosid Profile 1 EUROLINE (IgG) , 24. Антител IgM к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 1) - Gangliosid Profile 1 EUROLINE (IgM) , 25. Антител IgG к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 2) - Gangliosid Profile 2 EUROLINE (IgG) , 26. Антител IgM к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 2) - Gangliosid Profile 2 EUROLINE (IgM) , 27. Антител IgG к миелопероксидазе и протеиназе 3 - Anti-MPO, PR3 EUROLINE (IgG) , 28. Антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль) - Liver Profile EUROLINE (IgG) , 29. Антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 1) - Anti-ENA ProfilePlus 1 EUROLINE , 30. Антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 2) - Anti-ENA ProfilePlus 2 EUROLINE , 31. Антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 3) - ANA Profile 3 EUROLINE , 32. Антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 1) - ANA Profile 1 EUROLINE , 33. Антител IgG к малярийному плазмодию (Малярийный Профиль 1) - Malaria Profile 1 EUROLINE (IgG) , 34. Антител IgG к возбудителям TORCH-инфекций (TORCH Профиль) - Anti-TORCH Profile EUROLINE (IgG) , 35. Антител IgM к возбудителям TORCH-инфекций (TORCH Профиль) - Anti-TORCH Profile EUROLINE (IgM) , 36. Антител IgG к вирусу Эпштейна-Барр (Анти-ВЭБ Профиль 2) - Anti-EBV Profile 2 EUROLINE (IgG) , 37. Антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр (Анти-ВЭБ Профиль 2) - Anti-EBV Profile 2 EUROLINE (IgM) , Наборы реагентов для определения методом вестерн-блота: , 38. Антител IgG к нейрональным антигенам - Anti-neuronal antigens EUROLINE WB (IgG) , 39. Антител IgG к антигенам печени - Anti-Liver antigens EUROLINE-WB (IgG) , 40. Антител IgG к HEp-2-клеточным антигенам - Anti-HEp-2-cell EUROLINE-WB (IgG) , 41. Антител IgG к миозитным антигенам - Anti-Myositis Antigens EUROLINE-WB (IgG) , 42. Антител IgA к хеликобактер пилори - Anti-Helicobacter pylori Westernblot (IgA) , 43. Антител IgG к хеликобактер пилори - Anti-Helicobacter pylori Westernblot (IgG) , 44. Антител IgG к трепонема паллидум - Anti-Treponema pallidum Westernblot (IgG) , 45. Антител IgM к трепонема паллидум - Anti-Treponema pallidum Westernblot (IgM) , 46. Антител IgG к боррелия афзелии - Anti-Borrelia afzelii Westernblot (IgG) , 47. Антител IgM к боррелия афзелии - Anti-Borrelia afzelii Westernblot (IgM) , 48. Антител IgG к боррелиям - Anti-Borrelia EUROLINE-WB (IgG) , 49. Антител IgM к боррелиям - Anti-Borrelia EUROLINE-WB (IgM) , 50. Антител IgG к боррелия бургдорфери - Anti-Borrelia burgdorferi Westernblot (IgG) , 51. Антител IgM к боррелия бургдорфери - Anti-Borrelia burgdorferi Westernblot (IgM) , 52. Антител IgG к боррелия гаринии - Anti-Borrelia garinii Westernblot (IgG) , 53. Антител IgM к боррелия гаринии - Anti-Borrelia garinii Westernblot (IgM) , 54. Антител IgA к иерсиния энтероколитика - Anti-Yersinia enterocolitica Westernblot (IgA) , 55. Антител IgG к иерсиния энтероколитика - Anti-Yersinia enterocolitica Westernblot (IgG) , 56. Антител IgG к эхинококкам - Anti-Echinococcus granulosus Westernblot (IgG) , 57. Антител IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа - Anti-HSV-1/HSV-2 gG2 EUROLINE-WB (IgG) , 58. Антител IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа - Anti-HSV-1/HSV-2 gG2 EUROLINE-WB (IgM) , 59. Антител IgG к цитомегаловирусу - Anti-CMV Westernblot (IgG) , 60. Антител IgM к цитомегаловирусу - Anti-CMV Westernblot (IgM) , 61. Антител IgG к вирусу Эпштейна-Барр - Anti-EBV Westernblot (IgG) , 62. Антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр - Anti-EBV Westernblot (IgM) , Наборы реагентов для определения методом иммуноферментного анализа: , 63.Антител IgG к тиреопероксидазе - Anti-TPO ELISA (IgG) , 64. Антител IgG к тиреоглобулину - Anti-TG ELISA (IgG) , 65. Антител IgG к рецептору тиреотропного гормона - Anti-TSH Receptor ELISA (IgG) , 66. Антител IgG к декарбоксилазе глутаминовой кислоты - Anti-GAD ELISA (IgG) , 67. Антител IgG к тирозинфосфатазе - Anti-IA2-ELISA (IgG) , 68. Антител IgG к нейтрофильным цитоплазматическим антигенам (ANCA Профиль) - ANCA Profile ELISA (IgG) , 69. Антител IgG к протеиназе 3 - Anti-PR3 ELISA (IgG) , 70. Антител IgG к протеиназе 3 (capture-тест) - Anti-PR3 (Capture Test) ELISA (IgG) , 71. Антител IgG к миелопероксидазе - Anti-MPO ELISA (IgG) , 72. Антител IgG к базальной мембране клубочков - Anti-GBM ELISA (IgG) , 73. Антител IgG к растворимому печеночному антигену/ печеночно-панкреатическому антигену - Anti-SLA/LP ELISA (IgG) , 74. Антител IgG к цитозольному печеночному антигену - Anti-LC-1 ELISA (IgG) , 75. Антител IgG к микросомам печени и почек - Anti-LKM-1 ELISA (IgG) , 76. Антител IgG к париетальным клеткам - Anti-PCA ELISA (IgG) , 77. Антител IgG к внутреннему фактору - Anti-Intrinsic Faktor ELISA (IgG) , 78. Антител IgG к циклическому цитруллиновому пептиду - Anti-CCP ELISA (IgG) , 79. Антител IgG к гистонам - Anti-Histones ELISA (IgG) , 80. Антител IgG к двухцепочечной ДНК - Anti-dsDNA ELISA (IgG) , 81. Антител IgG к C1q - Anti-C1q ELISA (IgG) , 82. Антител IgG к нуклеосомам - Anti-Nucleosomes ELISA (IgG) , 83. Антител IgG к одноцепочечной ДНК - Anti-ssDNA ELISA (IgG) , 84. Антител IgG к антигену PM-Scl - Anti-PM-Scl ELISA (IgG) , 85. Антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 1) - Anti-ENA ProfilePlus 1 ELISA (IgG) , 86. Антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 2) - Anti-ENA ProfilePlus 2 ELISA (IgG) , 87. Антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA СКВ Профиль 1) - Anti-ENA SLE Profile 1 ELISA (IgG) , 88. Антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПулПлюс) - Anti-ENA PoolPlus ELISA (IgG) , 89. Антител IgG к ядерным антигенам-скрининг - ANA Screen ELISA (IgG) , 90.Антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA СКВ Профиль 2) - Anti-ENA SLE Profile 2 ELISA (IgG) , 91. Антител IgG к антигену nRNP/Sm - Anti-nRNP/Sm ELISA (IgG) , 92. Антител IgG к антигену Sm - Anti-Sm ELISA (IgG) , 93. Антител IgG к антигену SS-A - Anti-SS-A ELISA (IgG) , 94. Антител IgG к антигену SS-B - Anti-SS-B ELISA (IgG) , 95. Антител IgG к антигену Scl-70 - Anti-Scl-70 ELISA (IgG) , 96. Антител IgG к центромерам - Anti-Centromere ELISA (IgG) , 97. Антител IgA к кардиолипину - Anti-Cardiolipin ELISA (IgA) , 98. Антител IgG к кардиолипину - Anti-Cardiolipin ELISA (IgG) , 99. Антител IgM к кардиолипину - Anti-Cardiolipin ELISA (IgM) , 100. Антител IgA/G/M к кардиолипину - Anti-Cardiolipin ELISA (IgAGM) , 101. Антител IgA к фосфатидилсерину - Anti-Phosphatidylserin (IgA) , 102. Антител IgG к фосфатидилсерину - Anti-Phosphatidylserin (IgG) , 103. Антител IgM к фосфатидилсерину - Anti-Phosphatidylserin (IgM) , 104. Антител IgA/G/M к фосфатидилсерину - Anti-Phosphatidylserin (IgAGM) , 105. Антител IgG к митохондриальному антигену М2 - Anti-M2 ELISA (IgG) , 106. Антител IgG к митохондриальному антигену М4 - Anti-M4 ELISA (IgG)&#x... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияEUROIMMUN AG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях