Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o6806 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02263 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких "Ньюпорт Е360" по ТУ 9444-001-72801711-2007 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе): принадлежности, производства фирмы Newport Medical Instruments Inc., (США): - датчик потока воздуха - 1 шт., - датчик потока - 3 шт., - датчик потока кислорода - 1шт., - клапан выдоха - 1 шт., - фиксатор - 2 шт., - втулка-прокладка - 2 шт., - винт проходной - 2 шт., - винт М3х0,5х6 мм - 10 шт., - винт М4х0,7х8 мм - 10 шт., - пластина - 1 шт., - пластина с уплотнителем - 1 шт., - крышка корпуса - 1шт., - лицевая панель в сборе - 1шт., - панель блока подачи газов в сборе - 1шт., - корпус с установленным блоком питания - 1шт., - сетевой кабель - 1шт., - шланг воздушный - 1 шт., - шланг кислородный - 1 шт., - крепление штанги - 1 шт., - штанга дыхательного контура - 1 шт., - держатель шлангов - 1 шт., - стойка в разобранном виде - 1 шт., - мешок контрольный - 1 шт., - диафрагма клапана выдоха - 1 шт., - мембрана клапана выдоха - 3 шт., - набор для профилактики блока управления - 1 шт., - предохранитель сетевой - 2 шт., - набор фильтров блока компрессора - 1 шт., - компрессор медицинского воздуха - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Бернер Росс Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107031, Москва, Петровский переулок, д.1/30, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107031, Москва, Петровский переулок, д.1/30, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Бернер Росс Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 107031, Москва, Петровский переулок, д.1/30, стр.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 107031, Москва, Петровский переулок, д.1/30, стр.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |