Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68095 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1281 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 08.09.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для ПЦР-анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor) (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор для детекции ДНК хламидии трахоматис (Amplicor Chlamydia Trachomatis Detection Kit) , 2. Набор для детекции ДНК нейссерии гонореи (Amplicor Neisseria Gonorrhoeae Detection Kit) , 3. Набор для качественной детекции РНК вируса гепатита С, версия 2.0 (Amplicor HCV Detection Kit, v. 2.0) , 4. Набор для количественного определения РНК вируса гепатита С, версия 2.0 (Amplicor HCV Monitor test Kit, v. 2.0) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Molecular Systems, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |