Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68127 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1799 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и ко-оксиметрии Rapidlab 1200, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) 1. Привод модуля автоматического контроля качества (АКК) в сборе - AQC Frame Assembly , 2. Соединительный кабель модуля автоматического контроля качества - AQC Harness Assembly , 3. Панель контактов модуля АКК в сборе - AQC Latch Assembly , 4. Соединительный кабель АКК-Модуль отходов - AQC/Waste Interconnect Harness , 5. Модуль передней панели в сборе - Cartridge Interface Assembly , 6. Кабель подсоединения КО-оксиметра - CO-ox Interconnect Harness , 7. Модуль КО-оксиметра в сборе - CO-ox Interface Assy , 8. Термистор КО-оксиметра - CO-ox Thermister Harness , 9. Разъём подключения источника постоянного тока - DC Power Harness , 10. Дисплей анализатора в сборе - Display Assembly (Complete) , 11. Сборка дисплей - принтер - Display Printer Assembly , 12. Плата дисплея - Display PCB , 13. ЖК панель - Display LCD , 14. Сенсорный экран - Touchscreen , 15. Крышка отсека бумаги термопринтера - Cover, Printer Paper , 16. Динамик - Speaker , 17. Кабель ЖК дисплея - LCD Flex Cable , 18. Кабель посветки ЖК монитора в сборе - Cable Assembly, LCD Backlight , 19. Кабель дисплея в сборе - Display Cable Assembly , 20. Модуль приводов CD и FDD в сборе - Drive Bay Assembly , 21. Жесткий диск - Hard Drive 40GB 2.5 In. , 22. Привод для чтениязаписи CD-дисков - Drive CD-ROM , 23. Привод для чтениязаписи дискет 3,5" - Drive Diskette , 24. Кабель интерфейсный FDD - FDD Interface Flex Cable , 25. Пружинка дверки - Door Spring , 26. Охлаждающий вентилятор - Fan Cooling , 27. Кабель оптоволоконный в сборе - Fiber Bundle Assembly Input , 28. Ножка анализатора - Foot, rubber. Recessed , 29. Фронтальная панель в сборе - Front Wall Plate Assembly , 30. Панель подсветки 12401245 - Illumination Assembly M1240/1245 , 31. Панель подсветки 12601265 - Illumination Assembly M1260/1265 , 32. Модуль крепления подсветки - Illumination Housing , 33. Кабель Луера интерфейсный - Luer Drive Interconnect Harness , 34. Измерительный модуль в сборе - Measurement Module Assembly 1240, 1245, 1260, 1265 , 35. Основной нагреватель измерительного модуля - Main Heater 1240, 1260 , 36. Плата мультиплексора - Mux Board Assembly , 37. Контактная панель в сборе - Contact Assembly 840, 860 , 38. Дверка измерительного модуля в сборе - Measurement Module Door Assembly 1240/1245/1260/1265 , 39. Преднагреватель в сборе - Pre-Heater Assembly 1240/1260/1245/1265 , 40. Жидкостной детектор - Fluid Detector Harness , 41. Планка прижима электродов в сборе - End Plate Assembly 1260/65 , 42. Кабель мультиплексора - Mux Cable , 43. Плата неоновой подсветки в сборе - Neon Board Assembly , 44. Оптопара - Optical Switch , 45. Плата оптических датчиков - PCB Dualopto Assembly , 46. Плата процессора - Chassis Main Board Assembly , 47. Метор перистальтического насоса - Peripump Motor , 48. Мотор перистальтического насоса КО-оксиметра - Peripump Motor, CO-OX , 49. Датчик давления - Pressure Sensor , 50. Держатель датчика давления - Pressure Sensor Retainer , 51. Дверка реагентного картриджа - Reagent Door , 52. Кабель модуля реагентов - Reagent Module Harness , 53. Плата разьёмов задняя - Rear Interface Board , 54. Кабель интерфейсный задний - Rear Interface Cable , 55. Роллер перистальтического насоса - Roller Cage Assembly (contains 2) , 56. Плата идентификатора радиочастотной метки - RFID Coupler Board , 57. Роллер перистальтического насоса КО-оксиметра - Roller Cage Assembly, CO-OX , 58. Модуль крепления полихроматора - Tray Assembly Polychromator , 59. Полихроматор в сборе - Polychromator Assembly , 60. Модуль испочника питания в сборе - Tray Power Supply Assy , 61. Источник питания - Power Supply , 62. Корпус модуля источника питания - Power Entry Module , 63. Разъём сетевого питания - AC Power Harness , 64. Разъём питания системы - System Power Harness , 65. Дверка верхняя - Top Door , 66. Дверка модуля отходов - Wash Door , 67. Кабель модуля промывки - Wash Module Harness , 68. Штырь модуля отходов - Waste Pin Assembly , 69. Датчик отходов в сборе - Waste Sensor Assembly , 70. Сканер штрих кодов в наборе - Bar code scanner kit , 71. Кабель подсоединения анализатора к компьютеру - Cable, Rapidlab 1200 to Rapidlink , 72. Дачик ЗемляТемпература - Sample Ground/Temperature sensor , 73. Шнур питания, Европа - Power cord, Woldwide , 74. Инструкция. Спецификация интерфейса на CD-диске - Manual, Rapidlab 1200 Series Interface Specification , 75. Инструкция оператора на Английском языке - Guide, Rapidlab 1200 Series Operator`s, English , 76. Инструкция оператора на CD-диске - CD, Rapidlab 1200 Series Operator and Reference Guides , 77. Коллектор модуля автоматического контроля качества - AQC Manifold , 78. Плунжер коллектора автоматического контроля качества - AQC Plunger Retainer , 79. Катушка рулона бумаги - Paper roll spindle , 80. Предохранитель 5х20 ММ - Fuses , 81. Крышка бутыли отходов - Waste Bottle Cap Assembly , 82. Крышка левая - Cover, rear, left , 83. Крышка правая - Cover, rear, right , 84. Крышка верхняя - Cover, rear, top , 85. Клапан пережимной - Pinch Valve Assy , 86. Кабель полихроматора - Polychromator Inboard cable |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Астра - 77 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bayer HealthCare LLC, Bayer Diagnostics Manufacturing (Sudbury) Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |