Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68128 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1798 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.11.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для анализатора газов крови, электролитов, метаболитов и ко-оксиметрии Rapidlab 1200, моделей 1240, 1245, 1260, 1265 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Картридж реагентов - Reagent cartridge , 2. Картридж промывки - Wash cartridge (2 per) , 3. Картридж автоматического контроля качества - QC Cartridge Kit , 4. Электрод рСО2 / рО2 / рН/ Na/ K/ Ca/ Cl- pCO2 / pO2 / рН / Na/ K/ Ca/ Cl Sensor , 5. Электрод Глюкозы / Лактата - Glu / Lactate Sensor , 6. Референсный электрод - Reference Sensor , 7. Кассета референсного электрода - Reference Sensor Refill , 8. Внутренняя часть референсного электрода - Reference Sensor Inner and K Cl , 9. Набор трубок КО-оксиметра - Tubing kit, CO-ox , 10. Набор трубок - Tubing kit Common , 11. Коллектор реактивов (мод. 1240, 1260) / (мод. 1245, 1265) - Manifold Assembly 1240/1260/ 1245/1265 , 12. Камера пробы КО-оксиметра - CO-ox sample chamber , 13. Коллектор модуля автоматического контроля качества - AQC manifold , 14. Порт пробоотборника - Sample Port/Capillary kit (20 per) , 15. Воздушный фильтр - Air filter (2) , 16. Лампа модуля КО-оксиметра - Lamp assembly, CO-ox , 17. Контейнер отходов - Waste Bottle Kit (4 per) , 18. Модуль отходов в сборе - Waste Assembly , 19. Бланковый датчик pO2/pCO2 (TB1) - Test/Blank sensor pO2/pCO2 (TB1) , 20. Бланковый датчик pH/Na+ (TB2) - Test/Blank sensor pH/Na+ (TB2) , 21. Бланковый датчик K+/Ca++/Cl- (TB3) - Test/Blank sensor K+/Ca++/Cl- (TB3) , 22. Бланковый датчик Ref (TB5) - Test/Blank sensor Ref (TB5) , 23. Бланковый датчик Glucose and Lactate (TB4) - Test/Blank sensor Glucose and Lactate (TB4) , 24. Депротеинизирующий раствор - Deproteiniser (Pack of 10 UDCs) , 25. Кондиционирующий раствор - Conditioning Solution (pk of 5) , 26. Растворы для заполнения электродов рН - pH Sensor Fill Solution , 27. Растворы для заполнения электродов Na, K, Ca, Cl - Na, K, Ca, Cl Fill Solution , 28. Растворы для заполнения референсных электродов- Reference Sensor Fill Solution (pk of 4) , 29. Бумага для принтера - Printer Paper , 30. Принтер в сборе - Printer Assembly |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Астра - 77 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bayer HealthCare LLC, Bayer Diagnostics Manufacturing (Sudbury) Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |