Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68149 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1248 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.09.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.09.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Эндоскопы гибкие с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Эндоскопы гибкие: , 1. Гастроскопы, модели: EG-490WR5, EG-490ZW5, EG-450ZW5, EG-450WR5, , EG-450PE5, EG-470N5, EG-450CT5, EG-450D5, EG-250WR5, EG-250PE5, , EG-270N5, EG-250D5, EG-250CT5, EG-201FP, WG-88FP, WG-88HR, , EG-4590WR, EG-4550WR, EG-4550FR, EG-590WR, EG-4590ZW, EG-590ZW, , EG-530N, EG-250US Type 708FA, FG-1Z, FG-1ZP, FG-100CT , 2. Дуоденоскопы, модели: ED-450XL5, ED-450XT5, ED-250XL5, ED-250XT5, , ED-450XL8/B, ED-450XT8/B, ED-250XL8/B, ED-250XT8/B, WD-88XU, , FD-1Z , 3. Колоноскопы, модели: EC-450WM5, EC-450WI5, EC-450WL5, EC-450HL5, , ES-450WE5, EC-450MP5, EC-450LP5, EC-450DM5, EC-450DL5, , EC-490ZW5/M, EC-490ZW5/L, EC-450ZW5/M, EC-450ZW5/L, EC-4590ZW/M, , EC-4590ZW/L, EC-4590WM, EC-4590WL, EC-4590WI, EC-590WM, , EC-590WL, EC-590ZW/M, EC-590ZW/L, EC-4550WM, EC-4550WI, , EC-4550WL, EC-4550WT/M, EC-4550WT/I, EC-4550WT/L, EC-450BI5, , EC-250WM5, EC-250WI5, EC-250WL5, EC-250HL5, ES-250WE5, EC-250MP5, , EC-250LP5, EC-250DM5, EC-250DL5, EC-201WM, EC-201WI, EC-201WL, , WC-88WM, WC-88WM2, FC-1Z, FC-1ZM, FS-100ER , 4. Бронхоскопы, модели: EB-470S, EB-470T, EB-470P, EB-530S, EB-530T, , EB-530P, EB-270S, EB-270T, EB-270P, FB-120S, FB-120T, FB-120P , 5. Энтероскопы, модели: EN-450P5/20, EN-450T5, EN-530P, EN-530T, , EN-450T5/W, EN-530P5/20, EN-530T5/20 , 6. Гистероскопы, модели: EH-270S, EH-270T, FH-100T, HYS-F, FH-120S, , FH-120T , 7. Цистоскопы, модели: EY-470S, EY-270S, EY-470S/B, EY-270S/B , 8. Назофарингоскопы, модели: ER-270T, ER-270FP, FR-120F, FR-120FP, , FR-120T , 9. Холедохоскопы, модели: EO-270F, CHO-SP, FO-120S , II. Принадлежности для эндоскопов гибких: , 1. Чемодан для транспортировки , 2. Адаптер вентиляционный AD-7 , 3. Колпачок защитный резиновый , 4. Крышка водозащитная , 5. Крышка окуляра защитная , 6. Шприц для промывки эндоскопа , 7. Щипцы биопсийные , 8. Щетка чистящая , 9. Канюля эндоскопическая , 10. Катетер эндоскопический , 11. Трубка промывочная , 12. Загубники: MPC-CT, MPC-T , 13. Масло силиконовое SLC-2000 , 14. Очиститель для линз SLC-1 , 15. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов: AW-500, AW-300 , 16. Кнопки отсоса для эндоскопов: SB-300, SB-500 , 17. Наборы принадлежностей для очистки эндоскопов: CA-2CH, CA-7W, , CA-300, CA-500, CA-300C, CA-300C/A, CA-500B, CA-500B/A, CA-500D, , CA-500D/A, CA-501FJ, CA-501JT, CA-500H, CA503, CA-503A, CA-500N, , CA-300N, CA-300L, JA-500 , 18. Адаптеры для промывки эндоскопов: CJ-500, AJ-500, AJ-503, IA-500, , CAP-J, FAX-3, AD-7, WA-500, CA-501FJ, CA-501JT , 19. Колпачки дистальные для эндоскопов: DH-GZ10, DH-CZ13, DH-GZ11, , DH-15GR, DH-16CR, DH-18GR, DH-19GR, DH-20GR, DH-21GR, , DH-21GR, DH-22GR, DH-23GR, DH-24GR, DH-14EN, DH-17EN, , DC-02D, DC-04D , 20. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов: FOV-DV1, FOV-DV2, , FOV-DV3, FOV-DV4, FOV-DV5, FOV-DV6, FOV-DV7, FOV-LL1 , 21. Контейнер для воды WT-2 , 22. Тестер для проверки герметичности LT-7 , 23. Адаптеры для эндоскопов: LPA-O, LPM-A, LPW-W, LPA-ST, LPA-P, , ST-01B, ST-02B, LAFO-100, CP-02D, FL-100. , 24. Трубки наружные для эндоскопов: TS-12140, TS-13140, TS-12170, , TS-13170, TS-13100, TS-13160 , 25. Баллоны наружные для эндоскопов: BS-1, BS-2, BS-20 , 26. Части эндоскопов: , - трубка подачи воды-воздуха AWJ , - секция изгибаемая BSA , - колпачок CAP , - микровидеокамера для эндоскопа с проводами CHA , - часть дистальная DAU , - колпачок дистальный DEH , - блок линз эндоскопа дистальный DEL , - головка дистальная DTA , - троса барабанов DWA , - трубка инструментальная FCT, EPA , - трос подъемника инструмента FEW , - клапан биопсийного канала FOV , - окуляр рукоятки управления эндоскопа FM , - секция вводимая гибкая FSA , - фиброволокно изображения IG , - секция вводимая в сборе ISA , - инструмент специальный с принадлежностями для ремонта J, JT , - фиброволокно подсветки LGB , - сопло дистальной головки NOZ , - рукоятка управления эндоскопа OSA , - рубашка резиновая для изгибаемой секции RBS , - стекло для фиброволокна изображения WGA , - стекло для фиброволокна подсветки WGB , - плата электронная PCB , - кожух пластиковый Case , - кольцо металлическое O-ring, Ring , - микровинт XCA , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Регистратура |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | FUJINON CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |