Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68173 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1774 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 24.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф портативный HeartMirror, модели: HeartMirror 1IKO, HeartMirror 3IKO, HeartMirror 3D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Аккумуляторная батарея HeartMirror (Battery pack for HeartMirror) , 2. Электрод грудной присасывающийся (Chest suction electrode 1pc) , 3. Электрод грудной с креплением эластичными ремнями (Chest electrode BELT) , 4. Электроды конечностные (Limb sensor electrode) , 5. Электрод конечностный с креплением эластичными ремнями (Limb electrode BELT/pc) , 6. Кабель пациента десятижильный с защитой от импульса дефибриллятора , (10-lead defi protected ECG cable) , 7. USB конвертер (USB-Serial Converter) , 8. Кабель подключения к ПК (PC cable) , 9. Сетевой шнур для HeartMirror IKO 230В/50Г (Power cord for HeartMirror IKO230V/50HZ) , 10. Пластиковый кейс для переноски HeartMirror (Plastic carrying case for HeartMirror) , 11. Программное обеспечение для просмотра и архивации данных на ПК InnoBase for Windows (INNOBASE FOR WINDOWS PC connection software for visualization and archiving) , 12. Термобумага 58 мм (58 mm thermal paper), стартовый набор , 13. ЭКГ гель 260гр (ECG gel 260g), стартовый набор , 14. Предохранитель на 1A (1А Fuse) , 15. Предохранитель на 7A (7А Fuse) , 16. ЖК дисплей для HeartMirror 3IKO (LCD display for HeartMirror 3IKO) , 17. Корпус с клавиатурой (Housing for HeartMirror with keyboard) , 18. Печатающая головка HeartMirror (Printer head for HeartMirror) , 19. Инструкция по эксплуатации (User manual) , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | НО "Благотворительный фонд правовой и социальной помощи населению "РАДУГА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Innomed Medical Rt. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Венгрия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Венгрия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |