Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68174 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1775 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 24.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ЭКГ диагностический HeartScreen, модели: HeartScreen 112B, HeartScreen 112C, HeartScreen 112D, HeartScreen 112D/S, HeartScreen 60G, HeartScreen 80G-L, HeartScreen 80G-L/S с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Аккумуляторная батарея HeartScreen 112D (Battery pack for HeartScreen 112D) , 2. Аккумуляторная батарея HeartScreen 60G, 80G-L , (Battery pack for HeartScreen 60G, 80G-L) , 3. Электрод грудной присасывающийся (Chest suction electrode 1 pc) , 4. Электрод грудной с креплением эластичными ремнями (Chest electrode BELT) , 5. Электроды конечностные (Limb sensor electrode) , 6. Электрод конечностный с креплением эластичными ремнями (Limb electrode BELT/pc) , 7. Датчик-клипс на палец SpO2 (SpO2 finger clip sensor) , 8. Зарядное устройство для HeartScreen 112D (Charger for HeartScreen 112D) , 9. Зарядное устройство для HeartScreen 60G, 80G-L (Charger for HeartScreen 80G-L) , 10. Кабель пациента десятижильный с защитой от импульса дефибриллятора , (10-lead defi protected ECG cable) , 11. Кабель пациента четырехжильный с защитой от импульса дефибриллятора на , (4-lead defi Protected ECG cable) , 12. USB конвертер (USB-Serial Converter) , 13. Кабель подключения к ПК (PC cable) , 14. Сетевой шнур для HeartScreen 230В/50Гц (Power cord 230V/50Hz for HeartScreen) , 15. Мягкая сумка для переноски HeartScreen (Soft carrying case for HeartScreen) , 16. Пластиковый кейс для переноски HeartScreen 112D , (Plastic carrying case for HeartScreen 112D) , 17. Программа анализа, постановки диагноза и анализа ритма , (Analysis, diagnosis and rhythm analysis software) , 18. Программное обеспечение для просмотра и архивации данных на ПК InnoBase for Windows (INNOBASE FOR WINDOWS PC connection software for visualization and archiving) , 19. Термобумага 112мм (112mm thermal paper) стартовый набор , 20. Термобумага 58мм (58mm thermal paper) стартовый набор , 21. Термобумага 80мм (80mm thermal paper) стартовый набор , 22. ЭКГ гель 260гр (ECG gel 260g) стартовый набор , 23. Кнопка включения/выключения для ЭКГ семейства HeartScreen , (HeartScreen ON/OFF button for HeartScreen family) , 24. ЖК-дисплей для HeartScreen 112D (LCD display for HeartScreen 112D) , 25. ЖК-дисплей для HeartScreen 80G-L (LCD display for HeartScreen 80G-L) , 26. ЖК-дисплей для HeartScreen 60G (LCD display for HeartScreen 60G) , 27. Корпус для HeartScreen 60G с клавиатурой (Housing for HeartScreen 60G with keyboard) , 28. Корпус для HeartScreen 80G-L с клавиатурой , (Housing for HeartScreen 80G-L with keyboard) , 29. Наклейка кнопки включения/выключения для HeartScreen , (ON/OFF button label for HeartScreen) , 30. Наклейка подключение HeartScreen (Connection label for HeartScreen) , 31. Печатающая головка HeartScreen 60G , (Printer head for HeartMirror IKO &, HeartScreen 60G) , 32. Печатающая головка HeartScreen 112D (Printer head for HeartScreen 112D) , 33. Печатающая головка HeartScreen 80GL (Printer head for HeartScreen 80GL) , 34. Предохранитель на 1А (1А Fuse) , 35. Предохранитель на 7А (7А Fuse) , 36. Реле герконовое (Reed relay) , 37. Штепсель HS21(HS21 connector) , 38. Инструкция по эксплуатации (User manual) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | НО "Благотворительный фонд правовой и социальной помощи населению "РАДУГА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Innomed Medical Rt. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Венгрия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Венгрия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |