RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo68190
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/1543
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.10.2005
Срок действия регистрационного удостоверения19.10.2010
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы для определения группы крови и скрининга антител (см. Приложение на 7 листах)
1. 001014 ABO/Rh human 4x12 , 2. 001013 BO/Rh human 24x12 , 3. 001016 ABO/Rh human 60x12 , 4. 001015 ABO/Rh human 112x12 , 5. 001114 ABD-Confirmation human 4x12 , 6. 001117 ABD-Confirmation human 24x12 , 7. 001116 ABD-Confirmation human 60x12 , 8. 001115 ABD-Confirmation human 112x12 , 9. 001017 ABO/Rh newborns human 4x12 , 10. 001020 ABO/Rh newborns human 24x12 , 11. 001018 ABO/Rh newborns human 60x12 , 12. 001019 ABO/Rh newborns human 112x12 , 13. 001044 DiaClon ABO/Rh for patients 4x12 , 14. 001043 DiaClon ABO/Rh for patients 24x12 , 15. 001046 DiaClon ABO/Rh for patients 60x12 , 16. 001045 DiaClon ABO/Rh for patients 112x12 , 17. 001254 DiaClon ABD-confirmation for patients 4x12 , 18. 001257 DiaClon ABD-confirmation for patients 24x12 , 19. 001256 DiaClon ABD-confirmation for patients 60x12 , 20. 001255 DiaClon ABD-confirmation for patients 112x12 , 21. 001047 DiaClon ABO/Rh for newborns 4x12 , 22. 001048 DiaClon ABO/Rh for newborns 24x12 , 23. 001049 DiaClon ABO/Rh for newborns 60x12 , 24. 001050 DiaClon ABO/Rh for newborns 112x12 , 25. 001037 DiaClon ABO/Rh for donors 4x12 , 26. 001033 DiaClon ABO/Rh for donors 24x12 , 27. 001039 DiaClon ABO/Rh for donors 60x12 , 28. 001038 DiaClon ABO/Rh for donors 112x12 , 29. 001134 DiaClon ABD-confirmation for donors 4x12 , 30. 001133 DiaClon ABD-confirmation for donors 24x12 , 31. 001136 DiaClon ABD-confirmation for donors 60x12 , 32. 001135 DiaClon ABD-confirmation for donors 112x12 , 33. 001334 ABO/D human 4x12 , 34. 001337 ABO/D human 24x12 , 35. 001336 ABO/D human 60x12 , 36. 001335 ABO/D human 112x12 , 37. 001324 DiaClon ABO/D 4x12 , 38. 001323 DiaClon ABO/D 24x12 , 39. 001326 DiaClon ABO/D 60x12 , 40. 001325 DiaClon ABO/D 112x12 , 41. 001344 DiaClon ABO/D+DAT 4x12 , 42. 001347 DiaClon ABO/D + DAT 24x12 , 43. 001346 DiaClon ABO/D + DAT 60x12 , 44. 001345 DiaClon ABO/D + DAT 112x12 , 45. 001127 ABO/D + reverse grouping human 4x12 , 46. 001131 ABO/D + reverse grouping human 24x12 , 47. 001128 ABO/D + reverse grouping human 60x12 , 48. 001129 ABO/D + reverse grouping human 112x12 , 49. 001234 DiaClon ABO/D + reverse grouping 4x12 , 50. 001237 DiaClon ABO/D + reverse grouping 24x12 , 51. 001236 DiaClon ABO/D + reverse grouping 60x12 , 52. 001386 DiaClon ABO/D + reverse grouping 112x12 , 53. 001235 DiaClon ABO/D + reverse grouping 112x12 , 54. 002114 Rh-subgroups+K human 4X12 , 55. 002117 Rh-subgroups+K human 24x12 , 56. 002116 Rh-subgroups+K human 60x12 , 57. 002115 Rh-subgroups+K human 112x12 , 58. 002124 DiaClon Rh-subgroups +K 4x12 , 59. 002127 DiaClon Rh-subgroups +K 24x12 , 60. 002126 DiaClon Rh-subgroups +K 60x12 , 61. 002125 DiaClon Rh-subgroups +K 112x12 , 62. 002014 Rh-subgr+Cw+K human 4x12 , 63. 002017 Rh-subgr+Cw+K human 24x12 , 64. 002016 Rh-subgr+Cw+K human 60x12 , 65. 002015 Rh-subgr+Cw+K human 112x12 , 66. 002024 Rh D phenotype human 4x12 , 67. 002027 Rh D phenotype human 24x12 , 68. 002026 Rh D phenotype human 60x12 , 69. 002025 Rh D phenotype human 112x12 , 70. 001811 Anti-A1 human 1х12 , 71. 001911 Anti-H monoclonal 1х12 , 72. 001451 Partial D typing 1х12 , 73. 104755 DiaClon Anti-K 1x5 ml , 74. 104758 DiaClon Anti-K 100x5 ml , 75. 104760 DiaClon Anti-K 1x10 ml , 76. 104761 DiaClon Anti-K 10x10 ml , 77. 104769 DiaClon Anti-K 100x10 ml , 78. 100710 DiaClon Anti-А 1x10 ml , 79. 100711 DiaClon Anti-А 10x10 ml , 80. 100719 DiaClon Anti-А 100x10 ml , 81. 100810 DiaClon Anti-B 1x10 ml , 82. 100811 DiaClon Anti-B 10x10 ml , 83. 100819 DiaClon Anti-B 100x10 ml , 84. 101070 DiaClon Anti-D 1x10 ml , 85. 101071 DiaClon Anti-D 10x10 ml , 86. 101079 DiaClon Anti-D 100x10 ml , 87. 007531 Anti-D 1x5 ml , 88. 004024 Coombs Anti-IgG 4x12 , 89. 004027 Coombs Anti-IgG 24x12 , 90. 004026 Coombs Anti-IgG 60x12 , 91. 004025 Coombs Anti-IgG 112x12 , 92. 008510 Antigen profile I 1x12 , 93. 008516 Antigen profile I 60x12 , 94. 008610 Antigen profile II 1x12 , 95. 008616 Antigen profile II 60x12 , 96. 008701 Antigen profile III card 1x12 , 97. 008711 Testsera 6x1,4 ml , 98. 001211 Anti-D 1x12 , 99. 001213 Anti-D 24x12 , 100. 001216 Anti-D 60x12 , 101. 001251 DiaClon anti-DVI neg 1x12 , 102. 001252 DiaClon anti-DVI neg 24x12 , 103. 001253 DiaClon anti-DVI neg 60x12 , 104. 001311 Anti-Cw 1x12 , 105. 002111 Anti-K human 1x12 , 106. 002118 Anti-K human 24x12 , 107. 002112 Anti-K human 60x12 , 108. 002121 DiaClon Anti-K 1x12 , 109. 002128 DiaClon Anti-K 24x12 , 110. 002112 DiaClon Anti-K 60x12 , 111. 007251 Anti-k human 1x12 , 112. 007011 Anti-M monoclonal 1x12 , 113. 007111 Anti-N monoclonal 1x12 , 114. 007211 Anti-P1 goat 1x12 , 115. 007221 Anti-Lea monoclonal 1x12 , 116. 004025 Coombs Anti-IgG 1x12 , 117. 004851 DC Screening I 1x12 , 118. 007231 Anti-Leb monoclonal 1x12 , 119. 007321 Anti-Jka monoclonal 1x12 , 120. 007331 Anti-Jkb monoclonal 1x12 , 121. 007301 Anti-Kpa human 1x12 , 122. 007311 Anti-Kpb human 1x12 , 123. 007351 Anti-Lua human 1x12 , 124. 007361 Anti-Lub human 1x12 , 125. 007130 Test of Antigen S card 1x12 , 126. 007131 Test of Antigen S sera human 1x3,6 ml , 127. 007140 Test of Antigen s card 1x12 , 128. 007141 Test of Antigen S sera human 1x3,6 ml , 129. 007270 Test of antigen Fya card 1x12 , 130. 007271 Test of antigen Fya sera human 1x3,6 ml , 131. 007280 Test of antigen Fyb card 1x12 , 132. 007281 Test of antigen Fyb sera human 1x3,6 ml , 133. 007370 ID-card Anti-I 1x0,5 ml , 134. 007380 ID-card Anti-i 1x0,5 ml , 135. 007440 ID-card Anti-Cob 1x0,5 ml , 136. 007400 ID-card Anti-Jsa 1x0,5 ml , 137. 007390 ID-Card Anti Jsb 1x0,50ml , 138. 007410 ID-Card Antri-Wra 1x0,50ml , 139. 007420 ID-Card Anti-Dia 1x0,5 ml , 140. 007430 ID-Card Anti-Vel 1x0,5 ml , 141. 007450 ID-Card Anti Vw 1x0,5 ml , 142. 007460 ID-Card Anti-Xga 1x0,5 ml , 143. 007470 ID-Card Anti-U 1x0,5 ml , 144. 007490 ID-Card Anti-Tja 1x10,5 ml , 145. 003014 Reverse grouping + antibody screening 4x12 , 146. 003017 Reverse grouping + antibody screening 24x12 , 147. 003016 Reverse grouping + antibody screening 60x12 , 148. 003015 Reverse grouping + antibody screening 112x12 , 149. 005014 NaCl + enzyme test 4x12 , 150. 005017 NaCl + enzyme test 24x12 , 151. 005016 NaCl + enzyme test 60x12 , 152. 005015 NaCl + enzyme test 112x12 , 153. 004014 LISS/Coombs 4x12 , 154. 004017 LISS/Coombs 24x12 , 155. 004016 LISS/Coombs 60x12 , 156. 004015 LISS/Coombs 112x12 , 157. 004024 Coombs Anti-IgG 4x12 , 158. 004027 Coombs Anti-IgG 24x12 , 159. 004026 Coombs Anti-IgG 60x12 , 160. 004851 DC Screening I 4x12 , 161. 004857 DC Screening I 24x12 , 162. 004856 DC Screening I 60x12 , 163. 004855 DC Screening I 112x12 , 164. 004831 DC Screening II 4x12 , 165. 004837 DC Screening II 24x12 , 166. 004836 DC Screening II 60x12 , 167. 004835 DC Screening II 112x12 , 168. 004033 DAT IgG Dilution 1x12 , 169. 004043 DAT IgG1-IgG3 1x12 , 170. 004704 DiaScreening 4x12 , 171. 004707 DiaScreening 24x12 , 172. 004706 DiaScreening 60x12 , 173. 004705 DiaScreening 112x12 , 174. 004514 LISS/Coombs /enzyme test 4x12 , 175. 004517 LISS/Coombs /enzyme test 24x12 , 176. 004516 LISS/Coombs /enzyme test 60x12 , 177. 004515 LISS/Coombs /enzyme test 112x12 , 178. 002437 DiaClon Type and screen 4x12 , 179. 002431 DiaClon Type and screen 24x12 , 180. 002439 DiaClon Type and screen 60x12 , 181. 002438 DiaClon Type and screen 112x12 , 182. 004604 Complete Crossmatch 4x12 , 183. 004607 Complete Crossmatch 24x12 , 184. 004606 Complete Crossmatch 60x12 , 185. 004605 Complete Crossmatch 112x12 , 186. 004614 DiaClon Complete crossmatch 4x12 , 187. 004617 DiaClon Complete crossmatch 24x12 , 188. 004616 DiaClon Complete crossmatch 60x12 , 189. 004615 DiaClon Complete crossmatch 112x12 , 190. 009160 ID-Diluent 1 2x100 ml , 191. 009180 ID-Diluent 1 1x500 ml , 192. 009260 ID-Diluent 2 2x100 ml , 193. 009280 ID-Diluent 2 1x500 ml , 194. 005650 ID-Cell Stab 1x500 ml , 195. 003619 ID-DiaCell ABO 4x10 ml , 196. 003617 ID-DiaCell ABO 3x10 ml , 197. 003615 ID-DiaCell ABO 3x10 ml , 198. 003624 ID-DiaCell ABO 2x10 ml , 199. 003620 D-DiaCell ABO A1 1x10 ml , 200. 003621 ID-DiaCell ABO A2 1x10 ml , 201. 003622 ID-DiaCell ABO B 1x10 ml , 202. 003623 ID-DiaCell ABO O 1x10 ml , 203. 003618 ID-DiaCell ABO/I-II-III 6x10 ml , 204. 003610 ID-DiaCell ABO/I-II 6x10 ml , 205. 004316 ID-DiaScreen 6x10 ml , 206. 004311 ID-DiaScreen 6x10 ml , 207. 005311 ID-DiaScreen 6x10 ml , 208. 004310 ID-DiaCell I-II-III 3x10 ml , 209. 003630 ID-DiaCell Pool 1x10 ml , 210. 003631 ID-DiaCell Pool 3x10 ml , 211. 007531 Anti-D 1x 5 ml , 212. 009622 ID-Tips 1000kpl , 213. 009612 ID-dispenser II - , 214. 009611 Holder for dispenser - , 215. 0084900 Suspension tubes 1x1000 , 216. 009821 Wash sol A 1x10 ml , 217. 009822 Wash sol B 1x10 ml , 218. 009818 Wash sol A conc 10x100 ml , 219. 009819 Wash sol B conc 10x100 ml ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Дельрус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияDiaMed AG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях