Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68205 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/543 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.04.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 20.04.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система ортопедических имплантатов для эндопротезирования коленного сустава Link® в составе (см. Приложение на 1 листе) Cостав системы ортопедических имплантатов для эндопротезирования коленного сустава , (эндопротезов коленного сустава): , 1. Тибиальный компонент: , -Тибиальный компонент GEMINI, правый, с микропористым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой , -Тибиальный компонент GEMINI, левый, с микропористым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой , -Тибиальный компонент GEMINI, правый, с гидроксиапатитовым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой , -Тибиальный компонент GEMINI, левый с гидроксиапатитовым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой , -Тибиальный компонент ENDO, вращательный, правый, размеры: очень малый, малый, средний, большой , -Тибиальный компонент ENDO, вращательный, левый, размеры: очень малый, малый, средний, большой , -Тибиальный компонент ENDO, шарнирный, правый, размеры: очень малый, малый, средний, большой , -Тибиальный компонент ENDO, шарнирный, левый, размеры: очень малый, малый, средний, большой , 2. Полиэтиленовое плато (тибиальное): , - Правое, толщины: 12мм, 14мм, 16мм,18мм , - Левое, толщины: 12мм, 14мм, 16мм,18мм , 3. Бедренный компонент: , - Бедренный компонент GEMINI, правый, с микропористым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой , - Бедренный компонент GEMINI, левый с микропористым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой , - Бедренный компонент GEMINI, правый, с гидроксиапатитовым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой , - Бедренный компонент GEMINI, левый, с гидроксиапатитовым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой , - Бедренный компонент ENDO, вращательный, правый, размеры: очень малый, малый, средний, большой , - Бедренный компонент ENDO, вращательный, левый, размеры: очень малый, малый, средний, большой , - Бедренный компонент ENDO, шарнирный, правый, размеры: очень малый, малый, средний, большой , - Бедренный компонент ENDO, шарнирный, левый, размеры: очень малый, малый, средний, большой , 4. Пателлярный компонент, диаметр: 30мм, 35мм, 40мм , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Концерн НПО "Биотехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | WALDEMAR LINK GmbH&,Co. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |