Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68206 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/544 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.04.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 20.04.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система хирургических инструментов для имплантации ортопедических имплантатов для эндопротезирования тазобедренного и коленного сустава Link® (см. Приложение на 1 листе) , 1. Адаптер: 130-833, 131-128, 131-132, 132-151/40 - 132-151/68, 165-222, , 291-301/54, 291-301/56, 317-610/00 - 317-610/10, 317-611/06 - 317-611/10, , 317-736/12 - 317-736/18. , 2. Аппликатор: 15-8035, 15-8035/01, 130-345/00 - 130-345/10, , 130-347/24 - 130-347/32, 130-837 - 130-849, 131 -060 - 131-066, , 131-120 - 131-132, 131-378/05 - 131-380/01, 131-905A - 131-905D, , 291-305/40 - 291-305/68. , 3. Вставка: 317-621/01, 317-622/01, REF-0182-0-00. , 4. Долото: 15-2105, 130-248, 165-202. , 5. Драйвер: 15-2040/06, 130-600, 130-686, 165-201, 317-646, 317-647. , 6. Зажим: 15-2580, 68-1475, 291-083/10. , 7. Зонд: 15-2201/34, 15-2201/35, 130-311/35, 130-311/50, 131-110, 131-376, 131-597, 175-650, 291-080, 291-084, 291 -100/01 - 291 -100/05. , 8. Изгибающий инструмент: 15-8262. , 9. Импактор: 15-2040/05, 15-2537, 15-2537/02, 15-2538, 15-2538/02, , 130-610, 130-611, 131-200 - 131-597, 132-150/01, 132-150/02, 132-151/40 - 132-151/68, 165-201, 165-203/01, 291-302/20. , 10. Калибр: 291-084. , 11. Ключ операционный: 15-2543/06, 130-834 - 130-855, 131-910/10, 131-910/13, 175-660, 317-648. , 12. Коннектор: 317-538/01, 317-624/00 - 317-624/10, 317-625/00 - 317-625/10, , 317-626/00 - 317-626/10. , 13. Контейнер для стерилизации инструментов: 05-1001/01, 05-1001/03, 05-2001/01, 05-2001/03, 05-2002/01, 05-2002/03, 05-2003/01, 05-2003/03. , 14. Крючок: 15-1022, 15-2535/01, 130-120, 130-819. , 15. Кюретка костная: 15-2201/70, 130-405, 291-082. , 16. Ложка: 175-640. , 17. Молоток операционный: 130-165, 131-380/02, 317-661. , 18. Ножницы: 50-2526, 50-2564, 130-139, 130-309/01, 130-309/02. , 19. Отвертка операционная: 10-5373, 64-1181/06, 64-5200/23, 64-8008, 130-394, , 130-609, 130-855, 131-111, 131-113, 131-385, 131-607, 131-609/02, 131-701/09, , 132-162, 132-172/02, 175-600, 175-602, 322-145. , 20. Остеотом: 15-2201/16, 15-2201/17, 15-2102/03, 15-2574/04 - 15-2574/08, , 15-2575 - 15-2579. , 21. Поддон Сетчатый: 15-2200/01 - 15-2200/03, 15-2529/51 - 15-2529/73, , 130-799/02, 130-799/11, 130-821/02 - 130-821/12, 130-823/02 - 130-823/04, , 130-899/58 - 130-899/68, 131-341/05, 131-341/06, 131-342/02, 131-342/03, , 131-343/02, 131-343/02,131-700/02, 131-700/05, 131-805, 131-901, 131-901/11, , 132-110/01, 132-120/01, 132-110/11, 132-170/12, 165-200/10, 165-200/12, , 175-411/12 - 175-411/16, 175-412/07, 175-412/08, 291-021/02, 291-022/01, 291-023/01, 291-023/02, 291-301/10, 291-301/11, 291-302/11, 317-600/75 - 317-600/79. , 22. Позиционер: 15-2515/01 - 15-2515/03, 15-2535/01, 130-348/24, , 15-2543/03 - 15-2543/05, 130-347/22 - 130-347/28, 130-348/28, 131-701/07, , 317-577/03, 317-577/04, 317-613. , 23. Полотно для пилы: 317-654/01 ? 317-654/04, 317-656/01 ? 317-656/04. , 24. Пробная головка эндопротеза: 130- 328 ? 130-340, 130-346/00 ? 130-346/10, 130-350/02, 130-351/02, 130-601Ж, 130-838/01 ? 130-850/01, 291-110/43, , 131-528/46 ? 131-528/60, 131-532/47 ? 131-532/60, 131-536, 291-110/40, , 131-536/46 ? 131-536/60, 131-537, 131-537/47 ? 131-537/60, 291-140/40 , 132-130/40 ? 132-130/68, 132-140/40 ? 132-140/68, 132-131/52 ? 132-131/68, , 132-141/52 ? 132-141/68, 131-536/46 ? 131-536/60, 131-537/47 ? 131-537/60, , 165-220/46 ? 165-220/60, 165-221/47 ? 165-221/60, , 291-111/40 ? 291-111/47, 291-140/43, 291-141/40 ? 291-141/47. , 25. Пробный сегмент для чашки: 130-352 ? 130-357, 130-802 ? 130-818, , 130-818/56 ? 130-818/65, 130-851/28 ? 130-853/28, 130-851/32 ? 130-853/32, , 131-079/01 ? 131-082/01, 132-130/40 ? 132-130/68, 132-140/40 ? 132-140/68, , 132-160/40 ? 132-160/68. , 26. Пробный сегмент - удлинитель: 130-851/28 ? 130-853/28, , 131-550/00 ? 131-550/10, 131-551/00 ? 131-551/10, 131-398/10, 131-398/20. , 27. Пробный сегмент шеечный: 131-393/26, 131-393/35, 131-394/26 , , 131-394/35, 131-395/26, 131-395/35, 131-396/26, 131-396/35, 175-622/35, , 131-520/17 ? 131-520/35, 131-521/17 ? 131-521/35, 131-828, 175-622/26 , 175-623/26, 175-623/35, 291-120/17, 291-120/26, 291-121/17, 291-121/26. , 28. Пробный сегмент - пателлярный: 15-2040/08, 15-2600/30 ? 15-2600/40, , 317-730/01 ? 317-730/05. , 29. Пробный сегмент - феморальный: 15-2534/05 ? 15-2534/97, , 317-644/01 ? 317-644/25, 317-645/01 ? 317-645/25. , 30. Пробный сегмент - тибиальный: 15-2021/02 ? 15-2021/05, , 317-732/01 ? 317-732/05, 317-733/01 ? 317-733/05. , 31. Проводник: 15-2201/30 ? 15-2201/55, 15-2202/45 ? 15-2202/55, 15-2530/01, , 15-2530/05, 15-2532/31 ? 15-2532/52, 15-2536/10, 15-2601/01, 131-377/01, , 131-383, 131-383/90, 131-608/05, 131-701/08 ? 131-701/55, 291-080, 317-619, , 317-612/01 ? 317-612/06, 317-666, 317-734. , 32. Пушер: 130-350, 130-351. , 33. Развертка гибкая: 130-360Е ? 130-368Е. , 34. Развертка с режущей головкой: 175-259/60 ? 175-534/60. , 35. Распатор: 15-1037, 15-2201/71, 317-659. , 36. Рассоединитель головки от стержня: 130-959. , 37. Рашпиль для стержня: 15-2542, 15-2622, 130-942/60, 130-942/65, , 130-943/60, 130-943/65, 130-946/60 ? 130-949/60, 130-949/61, , 130-952/60 ? 130-957/60, 130-957/65, 130-958/60, 130-958/65, 130-940/60, , 130-940/65, 130-941/60, 130-941/65, 130-944/60, 130-945/60, 130-948/60, 130-948/61, 130-950/60, 130-951/60, 130-955/60, 130-955/65, 130-956/60, 130-956/65, , 131-810/60 ? 131-825/60, 175-257/60 ? 175-534/60, 317-643. , 38. Ретрактор: 15-1032, 15-1033, 15-2201/11, 66-3470, 66-3472, 130-100 ? 130-105, 130-110 ? 130-115, 291-301/52 ? 291-301/66. , 39. Ример: 15-1133/02 ? 15-1133/06, 15-2124, 15-2533/04, 15-2533/05, , 15-2602/30 ? 15-2602/40, 130-036, 130-038, 130-040А ? 130-040D, , 130-044А ? 130-044D,130-048А ? 130-048D, 130-051А ? 130-051D, 130-171, , 130-175А ? 130-175D, 130-183А ? 130-183D, 130-187А ? 130-187D, 130-211, , 130-406/01А ? 130-406/01D, 131-170/38 ?131-170/68, 131-384/01, , 131-386/51 ? 131-386/57, 131-388/51 ? 131-388/57, 131-390/51 ? 131-390/57, , 131-392/56 ? 131-392/62, 131-703, 175-606/01А, 175-2124. , 40. Рукоятка: 15-2534/15, 15-2543/02, 130-165/01, 130-393/60, 130-408С, 130-833, 130-835, 130-860/01, 131-120, 131-603, 131-171Е, 131-701/05,131-701/06, 131-905, 132-150/01, 132-161, 162-160, 317-629, 317-642. , 41. Рукоятка Т-образная: 130-350/05, 130-833, 132-161. , 42. Сверло костное: 64-3960/15, 131-608/01, 15-2040/02, 15-2040/01 131-608/02, 131-702, 335-180 ? 335-184, 317-641/08, 317-649/55. , 43. Спица Киршнера: 130-111/30. , 44. Стержень: 15-2201/36 ? 15-2201/13, 290-301/30, 317-510/01, 317-585/65, , 317-585/95, 317-538 ? 317-734. , 45. Толкатель костный: 15-2201/14 ? 15-2201/19, 15-2543/01, 64-1181/06, , 165-215/01 ? 165-215/09, 175-645, 291-200/01, 291-200/02, 291-201/01, 291-201/02, 291-202/01, 291-202/02, 291-203/01, 291-203/02, 291-204/01, 291-204/02, 291-210/01, 291-210/02, 291-211/01, 291-211/02, 291-212/01, 291-212/02, 291-213/01, 291-213/02, 291-214/01, 291-214/02, 317-633. , 46. Троакар: 15-2600, 291-081. , 47. Трубка: 317-664. , 48. Удерживатель крючков: 15-8225. , 49. Фиксатор: 291-083/10, 317-650/07. , 50. Фрезы костные: 130-036/01 ? 130-056/01, 130-057/02, 130-057/03, , 130-079 ? 130-098, 130-171/01 ? 130-187/01, 130-203, 130-205, 130-211/01, , 130-220 ? 130-224. , 50. Шаблон для сетчатого поддона: 15-2529/52 ? 15-2529/72, 15-2599/74, , 130-821/03 ? 130-821/05, 130-823/03, 130-823/05, 131-700/03, 131-700/06, , 132-110/01, 132-120/01, 291-021/03 ? 291-023/03. , 51. Шайба: 64-8910, 64-8910/05. , 52. Шило: 317-658. , 53. Шурупы фиксирующие: 15-2201/39, 64-8224 ? 64-8670, , 64-8224/05 ? 64-8670/05, 131-397/38, 131-397/58. , 54. Щипцы: 15-1075, 15-2040/09, 15-2042, 15-2165, 15-2170, 15-2201/10, 15-2201/13, 130-155, 131-830/01, 291-083, 317-586 ? 317-652. , 55. Экстрактор: 15-2201/18, 130-150, 130-608/01, 175-260, 175-620, 291-085, 291-100, 317-738. , 56. Элеватор: 15-1030, 15-1035. , 57. Трубка дренажная: 10-2280, 10-2282, 15-1230/01, 15-1230/08, 15-1231/01, , 15-1231/10, 15-1232/01, 15-1232/12, 15-1233/01, 15-1233/14, 15-1234/16, 15-1235/01, 15-1236/18. , 58. Трубка отсасывающая: 15-1200/06 ? 15-1200/18, 15-1201/08 ? 15-1201/18, , 15-1204. , 59. Трубка соединительная: 15-1202/08 ? 15-1202/18. , 60. Безопасный турникет: 10-1044/01 ? 10-1044/08. , 61. Манжета к нагнетателю: 10-1044/10 ? 10-1044/13. , 62. Измельчитель костей: 131-253/01 ? 131-253/03. , 64. Цемент костный для протезирования: 15-1210. , 65. Цементный шприц: REF 0180-0-00. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Концерн НПО "Биотехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | WALDEMAR LINK GmbH&,Co. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |