Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68207 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/545 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.04.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 20.04.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система ортопедических имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава Link® (см. Приложение на 1 листе) Состав системы ортопедических имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава: , 1. Стержень: , - цементируемый Lubinus Classic Plus Размер - 1, 2, 3, 4 , - цементируемый CFP правый, размер: малый, средний, большой , - цементируемый CFP левый, размер: малый, средний, большой , - бесцементный СFP с микропористым покрытием левый, размер: очень малый, малый, средний, большой, очень большой , - бесцементный СFP с микропористым покрытием правый, размер: очень малый, малый, средний, большой, очень большой , - бесцементный СFP с гидроксиапатитовым покрытием левый, левый, размер: очень малый, малый, средний, большой, очень большой , - бесцементный СFP с гидроксиапатитовым покрытием правый, размер: очень малый, малый, средний, большой, очень большой , - бесцементный Beta Cone с микропористым покрытием, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 , - бесцементный Beta Cone с гидроксиапатитовым покрытием, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 , 2. Головка В, длина шейки: короткая, средне-короткая, средняя, длинная , 3. Чашки цементные полиэтиленовые Lubinus, диаметр: 44, 48, 50, 52, 54мм , 4. Чашки бесцементные: , - TOP, диаметр: 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68мм , - V, диаметр: 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 68мм , 5. Вкладыши: , - TOP - стандартные, диаметр: 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68мм , - ТОР - противовывиховые, диаметр: 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68мм , - V, стандартные, диаметр: 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 68мм , - V, противовывиховые, диаметр: 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 68мм , 6. Шурупы костные, длина: 2, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45мм , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Концерн НПО "Биотехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | WALDEMAR LINK GmbH&,Co. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |