RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo68212
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/146
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.02.2006
Срок действия регистрационного удостоверения07.02.2011
Наименование медицинского изделияРеагенты для in vitro диагностики и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии Access® (см. Приложение на 12 листах)
1. Креатинкиназа (СК-МВ) (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , CK-MB, 2 x 50 TESTS , 2. Креатинкиназа (СК-МВ) (Калибраторы 0-5) , ACCESS , CK-MB CALIBRATORS, S0-S5 , 3. Дегидроэпиандростерона сульфат (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , DHEA-S, 2 x 50 TESTS , 4. Дегидроэпиандростерона сульфат (Калибраторы 0-5) , ACCESS , DHEA-S CALIBRATORS, S0-S5 , 5. Эритропоэтин (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , EPO, 2 x 50 TESTS , 6. Эритропоэтин (Калибраторы 0-5) , ACCESS , EPO CALIBRATORS, S0, S1-S5 , 7. Миоглобин (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , MYOGLOBIN, 2 x 50 TESTS , 8. Миоглобин (Калибраторы 0-5) , ACCESS , MYOGLOBIN CALIBRATORS, S0-S5 , 9. Антитела к внутреннему фактору (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , INTRINSIC FACTOR Ab, 2 x 50 TESTS , 10. Антитела к внутреннему фактору (Калибратор 0) , ACCESS , INTRINSIC FACTOR Ab CALIBRATORS, S0 , 11. Антитела к внутреннему фактору (Контроль) , ACCESS , INTRINSIC FACTOR Ab QC, 2 levels , 12. Чувствительный Тропонин I (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , ACCU TnI®, 2 x 50 TESTS , 13. Чувствительный Тропонин I (Калибраторы 0-5) , ACCESS , ACCU TnI® CALIBRATORS, S0-S5 , 14. Антитела к тиреоглобулину (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , THYROGLOBULIN ANTIBODY (THYROGLOBULIN AB), 2 x 50 TESTS , 15. Антитела к тиреоглобулину (Калибраторы 0-5) , ACCESS , THYROGLOBULIN ANTIBODY CALIBRATORS (TG AB), S0-S5 , 16. BR-монитор (Антиген СА 15-3) (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , BR MONITOR, 2 x 50 TESTS , 17. BR-монитор (Антиген СА 15-3)(Калибраторы 0-5) , ACCESS , BR MONITOR CALIBRATORS, S0-S5 , 18. Контроль для кардиомаркеров , ACCESS , CARDIAC QC , 19. Дигоксин (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , DIGOXIN, 2 x 50 TESTS , 20. Дигоксин (Калибраторы 0-5) , ACCESS , DIGOXIN CALIBRATORS, S0-S5 , 21. Дигоксин (Калибратор 0) , ACCESS , DIGOXIN CALIBRATOR, S0 , 22. Общий иммуноглобулин Е (IgE) (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , TOTAL IgE, 2 x 50 TESTS , 23. Общий иммуноглобулин Е (IgE) (Калибраторы 0-5) , ACCESS , TOTAL IgE CALIBRATORS, S0-S5 , 24. Общий иммуноглобулин Е (IgE) (Калибратор 0) , ACCESS , TOTAL IgE CALIBRATOR, S0 , 25. Теофиллин (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , THEOPHYLLINE, 2 x 50 TESTS , 26. Теофиллин (Калибраторы 0-5) , ACCESS , THEOPHYLLINE CALIBRATORS, S0-S5 , 27. OV-монитор (Антиген СА 125) (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , OV MONITOR, 2 x 50 TESTS , 28. OV-монитор (Антиген СА 125) (Калибраторы 0-5) , ACCESS , OV MONITOR CALIBRATORS, S0-S5 , 29. Витамин В 12 (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , VITAMIN B12 , 2 x 50 TESTS , 30. Витамин В 12 (Калибраторы 0-5) , ACCESS , VITAMIN B12 CALIBRATORS, S0-S5 , 31. Витамин В 12 (Калибратор 0) , ACCESS , VITAMIN B12 CALIBRATOR, S0 , 32. Фолат (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , FOLATE, 2 x 50 TESTS , 33. Фолат (Калибраторы 0-5) , ACCESS , FOLATE CALIBRATORS, S0-S5 , 34. Фолат (Калибратор 0) , ACCESS , FOLATE CALIBRATOR S0 , 35. Фолат (Лизирующий раствор) , ACCESS , RED BLOOD CELL (RBC) FOLATE LYSING AGENT , 36. Ферритин (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , FERRITIN, 2 x 50 TESTS , 37. Ферритин (Калибраторы 0-5) , ACCESS , FERRITIN CALIBRATORS, S0-S5 , 38. Высокочувствительный инсулин (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , ULTRASENSITIVE INSULIN, 2 x 50 TESTS , 39. Высокочувствительный инсулин (Калибраторы 0-5) , ACCESS , ULTRASENSITIVE INSULIN CALIBRATORS, S0-S5 , 40. Антитела IgG к вирусу краснухи (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , RUBELLA IgG, 2 x 50 TESTS , 41. Антитела IgG к вирусу краснухи (Калибраторы 0-5) , ACCESS , RUBELLA IgG CALIBRATORS, S0-S5 , 42. Антитела IgG к вирусу краснухи (Контроль) , ACCESS , RUBELLA IgG QC, 2 levels , 43. Бета-хорионический гонадотропин (?-ХГЧ) , (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , TOTAL ?-hCG, 2 x 50 TESTS , 44. Бета-хорионический гонадотропин (?-ХГЧ)(Калибраторы 0-5) , ACCESS , TOTAL ?-hCG CALIBRATORS, S0-S5 45. Лютеинизирующий гормон (ЛГ)(Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , hLH, 2 x 50 TESTS , 46. Лютеинизирующий гормон (ЛГ) (Калибраторы 0-5) , ACCESS , hLH CALIBRATORS, S0-S5 , 47. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) , (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , hFSH, 2 x 50 TESTS , 48. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) (Калибраторы 0-5) , ACCESS , hFSH CALIBRATORS, S0-S5 , 49. Антитела IgM к вирусу краснухи (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , RUBELLA IgM, 2 x 50 TESTS , 50. Антитела IgM к вирусу краснухи (Калибраторы 0-5) , ACCESS , RUBELLA IgM CALIBRATORS, C0-C5 , 51. Антитела IgM к вирусу краснухи (Контроль) , ACCESS , RUBELLA IgM QC, 2 levels , 52. Пролактин (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , PROLACTIN, 2 x 50 TESTS , 53. Пролактин(Калибраторы 0-5) , ACCESS , PROLACTIN CALIBRATORS, S0-S5 , 54. Прогестерон , (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , PROGESTERONE, 2 x 50 TESTS , 55. Прогестерон (Калибраторы 0-5) , ACCESS , PROGESTERONE CALIBRATORS, S0-S5 , 56. Прогестерон (Калибратор 0) , ACCESS , PROGESTERONE CALIBRATOR, S0 , 57. Чувствительный гормон роста человека (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , ULTRASENSITIVE hGH, 2 x 50 TESTS , 58. Чувствительный гормон роста человека (Калибраторы 0-5) , ACCESS , ULTRASENSITIVE hGH CALIBRATOR, S0-S5 , 59. Эстрадиол (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , ESTRADIOL, 2 x 50 TESTS , 60. Эстрадиол (Калибраторы 0-5) , ACCESS , ESTRADIOL CALIBRATORS, S0-S5 , 61. Эстрадиол (Калибратор 0) , ACCESS , ESTRADIOL CALIBRATOR, S0 , 62. Неконьюгированный эстриол (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , UNCONJUGATED ESTRIOL, 2 x 50 TESTS , 63. Неконьюгированный эстриол (Калибраторы 0-6) , ACCESS , UNCONJUGATED ESTRIOL CALIBRATORS, S0-S6 , 64. Антитела IgG к токсоплазме (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , TOXO IgG, 2 x 50 TESTS , 65. Антитела IgG к токсоплазме (Калибраторы 0-5) , ACCESS , TOXO IgG CALIBRATORS, S0-S5 , 66. Антитела IgG к токсоплазме (Контроль) , ACCESS , TOXO IgG QC, 2 levels , 67. Общий Т4 (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , TOTAL T4, 2 x 50 TESTS , 68. Общий Т4 (Калибраторы 0-5) , ACCESS , TOTAL T4 CALIBRATORS, S0-S5 , 69. Тироксин захват (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , THYROID UPTAKE, 2 x 50 TESTS , 70. Тироксин захват (Калибратор 0) , ACCESS , THYROID UPTAKE CALIBRATORS, S0 , 71. Тиреотропный гормон (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , HYPER sensitive hTSH, 2 x 50 TESTS , 72. Тиреотропный гормон (Калибраторы 0-5) , ACCESS , HYPER sensitive hTSH CALIBRATORS, S0-S5 , 73. Тиреоглобулин (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , THYROGLOBULIN, 2 x 50 TESTS , 74. Тиреоглобулин (Калибраторы 0-5) , ACCESS , THYROGLOBULIN CALIBRATORS, S0-S5 , 75. Тиреоглобулин (Дилюент) , ACCESS , THYROGLOBULIN SAMPLE DILUENT , 76. Общий T3 (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , TOTAL T3, 2 x 50 TESTS , 77. Общий T3 (Калибраторы 0-5) , ACCESS , TOTAL T3 CALIBRATORS, S0-S5 , 78. Антитела IgM II к токсоплазме (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , TOXO IgM II, 2 x 50 TESTS , 79. Антитела IgM II к токсоплазме (Калибраторы 0-1) , ACCESS , TOXO IgM II CONTROLS, C0-C1 , 80. Антитела IgM II к токсоплазме (Контроль) , ACCESS , TOXO IgM II QC, 2 levels , 81. Свободный T3 (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , FREE T3, 2 x 50 TESTS , 82. Свободный T3 (Калибраторы 0-5) , ACCESS , FREE T3 CALIBRATORS, S0-S5 , 83. Свободный T4 (Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , FREE T4, 2 x 50 TESTS , 84. Свободный T4 (Калибраторы 0-5) , ACCESS , FREE T4 CALIBRATORS, S0-S5 , 85. Альфа-фетопротеин ( Реагент для определения) 2 х 50 тестов , ACCESS , AFP, 2 x 50 TESTS , 86. Альфа-фетопротеин (Реагент для определения и калибраторы 0-6) 6 х 50 тестов , ACCESS , AFP, 6 x 50 TESTS, INCLUDING CALIBRATORS, S0-S6 , 87. Альфа-фетопротеин (Калибраторы ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияBECKMAN COULTER International S.A.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияШвейцария
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияШвейцария
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBECKMAN COULTER Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, Ирландия, ФРГ, Франция
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, Ирландия, ФРГ, Франция
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях