Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68218 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1613 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 02.11.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы скорости оседания эритроцитов StaRRsed, моделей StaRRsed III, StaRRsed Compact, StaRRsed Auto Compact (см. Приложение на 2 листах) Комплектность анализатора скорости оседания эритроцитов , модели StaRRsed III , 1. Анализатор СОЭ StaRRsed III (StaRRsed III Sampler - E.D.T.A.), , 2. Вакуумный насос (Vacuum unit), , 3, Диск для пробирок (Sample disk D=170 mm. Assembly), , 4. Направляющая вилка (Guide fork 16 mm), , 5. Блок забора образцов с длинной иглой (Needle assembly long), , 6. Соединительные кабели для вакуумного насоса и принтера , (Sicnalcable ass. Vac. unit, Parallel centr. cable assembly), , 7. Ёмкости для реагентов с заборными трубками 500 мл - 2 шт.,1 л, 5 л , (Bottles and suction tubes assembly for De-ionized water 500 ml, , Diluent 500 ml, Saline 11, Rinse bottle 51), , 8. Ёмкость для отходов 10 л, сливным шлангом и датчиком наполнения , (Waste bottle 10 I, tube peristaltic pump, detection assembly), , 9. Сепаратор с вакуумным шлангом , (Moisture separator, tubing vacuum unit assembly), , 10. Руководство пользователя (Manual StaRRsed III English). , Комплектность анализатора скорости оседания эритроцитов , модели StaRRsed Compact , 1. Анализатор СОЭ StaRRsed Compact (StaRRsed Compact standard), , 2. Руководство пользователя (Manual StaRRsed Compact English). , Комплектность анализатора скорости оседания эритроцитов , модели StaRRsed AutoCompact , 1. Базовый модуль StaRRsed Compact (Basic StaRRsed Compact), , 2. Модуль загрузки образцов (StaRRsed Rack), , 3. Персональный компьютер с ЖК экраном (PC with LCD screen), , 4. Анализатор СОЭ StaRRsed AutoCompact (StaRRsed AutoCompact), , 5. Руководство пользователя (Manual StaRRsed AutoCompact English) , Общие комплектующие для трех анализаторов , 1. Шнур питания (Euro power cord). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК Ново-Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Mechatronics Instruments B.V. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |