| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68222 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/134 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 06.02.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Тест-системы для диагностики сифилиса: "РПГА НЬЮ М 200 тестов" (TRHA NEW M 200 tests), "РПГА НЬЮ М 500 тестов" (TRHA NEW M 500 tests), "РПР НЬЮ М 100 тестов" (RPR NEW M 100 tests), "РПР НЬЮ М 500 тестов" ( RPR NEW M 500 tests), "СИФИЛИС ОБЩИЕ АНТИТЕЛА ИФА 96 тестов" (SYPHILIS TOTAL ANTIBODY ELA 96 tests), "СИФИЛИС ОБЩИЕ АНТИТЕЛА ИФА 480 тестов" (SYPHILIS TOTAL ANTIBODY EIA 480 tests ) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Newmarket Laboratories Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
