Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68226 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1303 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.09.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 12.09.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат гемодиализный INTEGRA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. BPM - модуль измерения артериального давления крови , 2. HDF Kit - блок гемодиафильтрации , 3. Single Current Loop Adapter - одиночный блок подключения аппаратов к компьютерной сети , 4. Multipoint Current Loop Adapter - многоместный блок подключения аппаратов к компьютерной сети , 5. Remote Control - блок дистанционного управления аппаратом , 6. Central Concentrate Supply - блок централизованной подачи концентрата , 7. Integra Memory Card Kit - устройство для чтения карты пациента , 8. Diacard - устройство для чтения карты пациента , 9. Dialpass Card - карта пациента , 10. Remote Alarm - блок дистанционного аварийного оповещения , 11. Diascan Kit - блок контроля клиренса , 12. Autopriming Kit - блок автоматического заполнения , 13. Quantiscan Kit - блок автоматического забора проб диализирующей жидкости , 14. Hemocontrol Kit - блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам крови , 15. Diacontrol Kit - блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам диализата , 16. AFBK Kit - блок безацитатной биофильтрации , 17. EcoCart Kit - блок для проведения дезинфекции , 18. Battery Backup Kit - блок бесперебойного питания , 19. Integratherm - нагреватель инфузионных растворов , 20. Hemoscan - блок контроля гематокрита , 21. Diaclear - блок стерилизации диализата , 22. CCM - коммуникационный сетевой компьютерный модуль , 23. Наборы для технического обслуживания аппаратов с различным уровнем наработки по часам (Maintenance Kit A, B, C) , 24. Калибровочные приспособления , 25. Прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument) , 26. Пуско-наладочный набор , 27. Инструкции по эксплуатации , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство ПК "Гамбро Аксиебулаг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gambro Dasco S.p.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |