Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68227 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1304 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.09.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 12.09.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат гемодиализный INNOVA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. BPM - модуль измерения артериального давления крови , 2. Single Current Loop Adapter - одиночный блок подключения , аппаратов к компьютерной сети , 3. Multipoint Current Loop Adapter - многоместный блок , подключения аппаратов к компьютерной сети , 4. Central Concentrate Supply Kit - блок централизованной , подачи концентрата , 5. Dialpass Card - карта пациента , 6. Diascan Kit - блок контроля клиренса , 7. Exalis - аппаратно-программный комплекс , 8. Exalis Node - коммуникационный сетевой компьютерный модуль , 9. Single Needle Kit - блок для проведения одноигольного диализа , 10. CWP Adapter Kit - блок для подключения к системе , очистки воды CWP , 11. Clean Dialysate Kit - блок стерилизации диализата , 12. Remote Alarm - блок дистанционного аварийного оповещения , 13. Battery Backup Kit - блок бесперебойного питания , 14. Maintenance Kit - наборы для технического обслуживания , аппаратов для различных уровней наработки аппарата по часам , 15. Diacard - устройство чтения карты пациента , 16. Набор для постоянного подключения к емкости с дезинфектантом , 17. Набор для централизованной подачи концентрата , 18. Набор для подключения к системе комплексной горячей дезинфекции , 19. Артериальный зажим и держатель соединительных камер для , работы в одноигольном режиме , 20. Калибровочные приспособления , 21. Прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument) , 22. Инструкции по эксплуатации , 23. CD-ROM с инструкцией по эксплуатации (без возможности , загрузки на данном аппарате) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство ПК "Гамбро Аксиебулаг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gambro Dasco S.p.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |