Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o68228 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1305 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.09.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 12.09.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты гемодиализные серии AK 95, AK 95 S, AK 200, AK 200 S, AK 200 Ultra, AK 200 Ultra S с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности , , 1. Блок обратноосмотический с префильтрацией в модификациях , WRO 300, WRO 300 Н, , 2. WSF - блок предварительной очистки и умягчения воды, , 3. BPM - модуль для измерения артериального давления крови, , 4. Exalis Node - коммуникационный сетевой компьютерный модуль для аппаратно-программного комплекса Exalis, , 5. UFD Kit - блок стерилизации диализата, , 6. BVS - блок контроля гематокрита, , 7. BICART-SELECT - блок использования порошковых концентратов, , 8. Diascan - блок контроля клиренса, , 9. Reference Instrument - прибор для калибровки аппарата, , 10. Калибровочные приспособления, , 11. Buffer solution - растворы для калибровки датчика pH, , 12. pH sensor - датчик измерения pH, , 13. pH Kit - блок измерения pH, , 14. Pressure regulator - регулятор давления, , 15. Multiholder - держатель диализатора универсальный, , 16. Monitor stand - стойка аппарата с регулируемой высотой, , 17. Monitor stand electrical adjustable - стойка аппарата с электроподъемником, , 18. Стойка для инфузионных растворов, , 19. Maintenance Kit - наборы для технического обслуживания аппарата с различны м уровнем наработки по часам, , 20. Battery Backup Kit - блок бесперебойного питания, , 21. Пуско-наладочный набор, , 22. Пластиковые армированные шланги, , 23. Инструкции по эксплуатации (операторская и сервисная). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство ПК "Гамбро Аксиебулаг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gambro Lundia AB |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |