Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o68292 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2668 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
Наименование медицинского изделия | Тимпанометры, модели GSI 37, GSI 38, GSI TympStar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к тимпанометрам: , 1. Ушной зонд. , 2. Микронаушник. , 3. Тестовые наушники - 1 пара. , 4. Термобумага - 3 рулона. , 5. Термобумага самоклеющаяся - 3 рулона. , 6. Кнопка ответа пациента. , 7. Звукоизолирующие амбушюры - 1 пара. , 8. Тестовая полость. , 9. Набор для чистки зонда - 2 упаковки. , 10. Держатель зонда плечевой. , 11. Держатель зонда на запястье. , 12. Держатель зонда на клипсе. , 13. Пылезащитный чехол. , 14. Ушные вкладыши контралатеральные (стандартные) - 1упаковка (8 размеров по 4 шт. каждого). , 15. Ушные вкладыши специальные - 1 упаковка (6 специальных размеров по 2 шт. каждого). , 16. Ушные вкладыши скрининговые - 1 упаковка (6 размеров по 2 шт. каждого). , 17. Ушные вкладыши для микронаушника - 1 упаковка (8 размеров по 4 шт. каждого). , 18. Транспортировочная сумка. , 19. Настенное крепежное устройство. , 20. Никель-кадмиевый аккумулятор. , 21. Термопринтер-зарядное устройство. , 22. Шнур питания. , 23. Шшнур удлинительный. , 24. Комплект трубочек для зонда - 1 упаковка. , 25. Модуль для работы с NOAH. , 26. Компьютерный интерфейс RS 232. , 27. Настенный плакат. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | VIASYS Healthcare Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |